OMNIPAQUE

Држава: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Joheksolis

Доступно од:

Lex ano, UAB

АТЦ код:

V08AB02

INN (Међународно име):

Joheksolis

Дозирање:

755 mg/ml

Фармацеутски облик:

injekcinis tirpalas

Пут администрације:

leisti į veną;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Iohexol

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2019-12-31

Карактеристике производа

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OMNIPAQUE 755 mg/ml injekcinis tirpalas
Joheksolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 755 mg joheksolio (atitinka 350 mg jodo).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: trometamolis, natrio-kalcio edetatas,
vandenilio chlorido rūgštis (pH
palaikymui) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
350 mg I/ml
10 x 100 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną, arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, gamintojo
pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
Galima laikyti 37 °C temperatūroje iki 1 mėnesio prieš vartojimą.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano “.
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1160/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Rentgenokontrastinis preparatas.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: GE Healthcare Ireland Limited, IDA Business Park,
Carrigtohill Co. Cork, Airija.
3
Perpa