OMNIC TOCAS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

tamsulosiin

Доступно од:

Astellas Pharma A/S

АТЦ код:

G04CA02

INN (Међународно име):

tamsulosiin

Дозирање:

0,4mg 90TK

Фармацеутски облик:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave patsiendile
OMNIC TOCAS, 0,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
tamsulosiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Omnic Tocas ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omnic Tocas võtmist
3.
Kuidas Omnic Tocas’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omnic Tocas’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omnic Tocas ja milleks seda kasutatakse
Omnic Tocas´e toimeaine on tamsulosiin. See on selektiivne α
1A/1D
-adrenoretseptorite antagonist.
See vähendab silelihaste kokkutõmmet eesnäärmes ja kusitis,
võimaldades uriinil läbida paremini
ureetrat kergendades urineerimist. Lisaks vähendab see
pakitsustunnet.
Omnic Tocas´t kasutatakse meestel alumiste kuseteede kaebuste raviks,
millega kaasneb suurenenud
eesnääre
(eesnäärme
healoomuline
hüperplaasia).
Nendeks
kaebusteks
võivad
olla
raskused
urineerimisel (nõrk uriinijuga), tilkumine, pakiline vajadus ja sage
öine urineerimine öösel ja päeval.
1.
2.
Mida on vaja teada enne Omnic Tocas’e võtmist
Ärge võtke Omnic Tocas’t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) tamsulosiini või ravimi mõne
koostisosa suhtes. Ülitundlikkus
võib ilmneda keha pehmete kudede äkilise tursena (nt kõri ja keel),
hingamisraskuste ja/või
sügelemise ja lööbena (angioödeem).
-
kui teil on raske maksapuudulikkus.
-
kui teil esineb minestamine, mis on tingitud vererõhu alanemisest
asendi muutmisel (istumisel või
püsti seismisel).
Hoiatused ja e

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OMNIC TOCAS, 0,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,4 mg
tamsulosiinvesinikkloriidi.
INN. Tamsulosinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
(Suukaudne kontrollitud imendumissüsteem - Oral Controlled Absorption
System, OCAS).
Ligikaudu 9 mm diameetriga, ümar, kaksikkumer, kollane õhukese
polümeerikattega tablett, peale
pressitud kiri ‘04’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud alumiste kuseteede
sümptomite ravi.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks.
Üks tablett päevas.
OMNIC TOCAS’t võib võtta koos toiduga või ilma. Tablett tuleb
alla neelata tervelt. Tabletti ei tohi
katki närida, kuna see võib mõjutada toimeaine vabanemiskiirust.
Annuse korrigeerimine ei ole neerupuudulikkuse korral vajalik.
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik kerge kuni mõõduka
maksapuudulikkuse korral (vt lõik 4.3)
Lapsed
Omnic Tocas’e kasutamiseks lastel puudub asjakohane näidustus.
Tamsulosiini kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18 aasta
vanustel lastel puuduvad andmed.
Hetkel olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.1.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus tamsulosiinvesinikkloriidi, sealhulgas ravimi poolt
indutseeritud angioödeemi või
ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
-
Ortostaatiline hüpotensioon anamneesis.
-
Raske maksapuudulikkus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu teised α
1
-adrenoretseptori antagonistid võib OMNIC TOCAS üksikutel juhtudel
põhjustada
vererõhu langust, kuid minestust on esinenud harva. Ortostaatilise
hüpotensiooni esimeste sümptomite
ilmumisel
(nõrkus,
minestustunne)
tuleb
haige
panna
istuvasse
või
lamavasse
asendisse
kuni
sümptomite taandumiseni.
Enne OMNIC TOCAS-ravi alustamist, tuleb patsiendil et välistada
teiste tingimuste olema