Omix Ocas 0.4 mg Retardtabletten

Country: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

tamsulosini hydrochloridum

Доступно од:

Astellas Pharma AG

АТЦ код:

G04CA02

INN (Међународно име):

tamsulosini hydrochloridum

Фармацеутски облик:

Retardtabletten

Састав:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, macrogolum 8000, macrogolum 7'000'000, magnesii stearas, E 321, Revêtement: hypromellosum, macrogolum 8000, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

hypertrophie Bénigne de la prostate

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2006-01-13

Информативни летак

PATIENTENINFORMATION
Omix Ocas® 0,4 mg
Astellas Pharma AG
Qu'est-ce que le Omix Ocas 0.4 mg et quand doit-il être utilisé?
Omix Ocas atténue les troubles qui apparaissent lors d'hypertrophie
bénigne de la prostate chez
l'homme (hyperplasie bénigne de la prostate). Le jet urinaire est
renforcé, la vessie se vide mieux et
les symptômes d'irritation de la vessie tels que pression vésicale
et besoin d'uriner plus fréquent –
surtout la nuit – sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate
due à l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la
musculature lisse de la prostate, de la
sortie de la vessie et de l'urètre.
Omix Ocas détend ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui
améliore l'écoulement de l'urine et
diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.
Vous obtenez Omix Ocas sur prescription du médecin.
Quand Omix Ocas 0.4 mg ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux
autres composants du
médicament.
Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption de
peau et/ou des démangeaisons ainsi
qu'à des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée
traduit également une réaction d'hypersensibilité.
Lors de troubles sévères de la fonction hépatique.
Les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de
vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont
debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Omix Ocas.
Omix Ocas ne doit pas être pris en association avec certains
antimycosiques (par ex. clarithomycine,
itraconazole, voriconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Omix
Ocas 0.4 mg?
Dans des cas isolés, une chute de la pression artérielle et
éventuellement une perte de connaissance
peuvent survenir. Si vous ressentez des vertiges et/ou des sensations
de faiblesse, asseyez-vous ou
couchez-vous immédiatement jusqu'à la disparition des troubl

Карактеристике производа

OMIX OCAS™, comprimé retard
Astellas Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tamsulosine.
Excipients
Macrogol 7'000'000, butylhydroxytoluène (E 321), macrogol 8000,
stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé
Hyproméllose (E 464), oxyde de fer jaune (E 172), macrogol 8000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard contient: 400 µg de chlorhydrate de tamsulosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie ordinaire
Avaler 1 comprimé retard par jour. Le comprimé retard ne doit être
ni mâché ni écrasé, car la libération
retardée du principe actif peut s'en trouver altérée.
Durée du traitement
Au début du traitement, ainsi que chez les patients avec un risque
élevé de réactions hypotoniques, la
prise doit être effectuée à jeun car la prise concomitante avec des
aliments (riches en graisses) conduit à
une augmentation des concentrations plasmatiques, ce qui peut
favoriser l'apparition d'hypotensions
orthostatiques (voir la rubrique «Pharmacocinétique» et «Mises en
garde et précautions»). Si la tolérance
est bonne, le traitement peut être poursuivi indépendamment des
repas.
Patients atteints de troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance légère à modérée (Child Pugh A et B), aucun
ajustement de la dose n'est
nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C),
la tamsulosine est contre-indiquée.
Patients atteints de troubles de la fonction rénale
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie lors d'insuffisance
rénale légère à modérée. La
pharmacocinétique de la tamsulosine chez les patients avec une
clairance de la créatinine <10 ml/min n'a
pas été étudiée; aucune recommandation relative à la posologie ne
peut donc être faite pour ces patients.
Patients âgés
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il faut néanmoins
prendre en compte le fait que le risque