OmeWin 20 mg Kapseln

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Omeprazol

Доступно од:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Међународно име):

omeprazole

Фармацеутски облик:

magensaftresistente Hartkapsel

Састав:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2010-05-20

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEWIN 20 MG KAPSELN, magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind OmeWin 20 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von OmeWin 20 mg Kapseln beachten?
3.
Wie sind OmeWin 20 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OmeWin 20 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
11. WAS SIND OMEWIN 20 MG KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
OmeWin 20 mg Kapseln sind ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel.
OmeWin 20 mg Kapseln werden angewendet:
- zur Behandlung von einem Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni),
- zur Behandlung von einem gutartigem Magengeschwür (Ulcus ventriculi),
- zur Behandlung einer säurebedingten Entzündung der Speiseröhre, (Refluxösophagitis),
- zur Vorbeugung gegen das erneute Auftreten einer säurebedingten Entzündung der
Speiseröhre (Rezidivprophylaxe einer Refluxösophagitis),
- zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom. Das ist eine Erkrankung, die durch die
Bildung von zuviel Säure im Magen verursacht wird,
- zur Behandlung von Magen- und Zw�

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
OMEWIN 20 MG KAPSELN 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OmeWin 20 mg Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1 
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln.
Weiße bis cremefarbene Kapseln mit Aufdruck „OM 20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Ulcus duodeni,
-
Ulcus ventriculi,
-
Refluxösophagitis,
-
Langzeittherapie zur Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis,
-
Zollinger-Ellison-Syndrom,
-
Therapie von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in Folge einer
Behandlung mit nicht-
steroidalen Antiphlogistika (NSAR),
-
Langzeittherapie zur Rezidivprophylaxe von Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren in Folge 
einer Behandlung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika,
-
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxerkrankung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Andere Arzneimittel, die 10 mg Omeprazol enthalten, sind im Handel erhältlich.
Duodenal ulcer
Als übliche Dosierung werden 1 x täglich 20 mg verabreicht. Die
Behandlungsdauer liegt zwischen 2 
und 4 Wochen.
Ulcus ventriculi:
Als übliche Dosierung werden 1 x täglich 20 mg verabreicht. Die
Behandlungsdauer beträgt 4 – (6) – 8 
Wochen.
Refluxösophagitis:
Als übliche Dosierung werden 1 x täglich 20 mg verabreicht. Die
Behandlungsdauer liegt zwischen 4 
und 8 Wochen.
_Hinweise:_
-
Im Einzelfall kann die Dosierung für Omeprazol bei Duodenal ulcer,
Ulcus ventriculi und 
Refluxösophagitis auf 1 x täglich 40 mg angehoben werden.
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit
gastrointestinalen Ulcera nur 
dann durchgeführt werden, wenn das Bakterium
Helicobacter pylori nicht nachgewiesen werden kann 
oder Kontraindikationen für eine Therapie zur Beseitigung des
Bakteriums bestehen.
2
Kinder über 2 Jahre mit schweren Formen einer Refluxösophagitis:
Für Kind