Omeprol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Омепразол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

omeprazol

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.

Резиме производа:

JKL: 0122120

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-07-19

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
OMEPROL
®
, 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
OMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Omeprol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Omeprol
3.
Kako se primenjuje lek Omeprol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Omeprol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK OMEPROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Omeprol, prašak za rastvor za infuziju, sadrži aktivnu supstancu
omeprazol. Pripada grupi lekova koja se
zovu inhibitori protonske pumpe. Oni deluju tako što smanjuju
stvaranje želudačne kiseline.
Lek Omeprol, prašak za rastvor za infuziju, može se koristiti kao
alternativa oralnoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK OMEPROL
LEK OMEPROL NE SMETE PRIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na omeprazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.)

Ukoliko ste alergični
na druge lekove iz grupe inhibitora protonske pumpe (npr.
pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

Ukoliko uzimate lekove koji
kao aktivnu supstancu sadrže nelfinavir
(koristi
se za lečenje HIV
infekcije)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite lek Omeprol:
-
Ako ste nekada imali kožne reakcije nakon terapije lekom sličnim
omeprazolu koji smanjuje lučenje
želu

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Omeprol
®
, 40 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica praška za rastvor za infuziju sadrži 40 mg omeprazola
(u obliku omeprazol-natrijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Beli do skoro beli, uniformni, porozni kolač.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Omeprol za intravensku primenu se koristi kao alternativa oralnoj
terapiji u sledećim indikacijama:
Odrasli

Terapija ulkusa duodenuma

Prevencija relapsa duodenalnih ulkusa

Terapija ulkusa želuca

Prevencija relapsa gastričnih ulkusa

U kombinaciji
sa
odgovarajućom antibiotskom terapijom,
za
eradikaciju_ Helicobacter_
_pylori_
infekcije kod ulkusa želuca

Terapija gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primenom NSAIL

Prevencija nastanka gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
primenom NSAIL kod pacijenata
kod kojih postoji rizik

Terapija refluksnog ezofagitisa

Dugotrajna terapija kod pacijenata sa zalečenim refluksnim
ezofagitisom

Terapija simptomatske gastro-ezofagusne refluksne bolesti

Terapija_ Zollinger-Ellison_-ovog sindroma
2 od 12
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
_Alternativa oralnoj terapiji_
Kod pacijenata koji nisu u stanju da prime oralnu terapiju,
preporučuje se intravenska primena leka Omeprol,
40 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa _Zollinger-Ellison_-ovim
sindromom preporučena intravenska doza
leka Omeprol iznosi 60 mg i primenjuje se jednom dnevno. U slučaju
potrebe za primenom većih dnevnih
doza, dozu leka treba prilagoditi individualno svakom pacijentu. Ako
je ukupna dnevna doza veća od 60 mg,
treba je podeliti i primeniti u vidu dve pojedinačne doze.
Posebne populacije
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno
prilagođavanje doziranja (videti odeljak 5.2).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije j