Omeprol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Омепразол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

omeprazol

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x5kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1122461

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-02-28

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OMEPROL
®
, 10 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
OMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Omeprol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprol
3.
Kako se uzima lek Omeprol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Omeprol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OMEPROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Omeprol sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Ona pripada grupi
lekova koji se nazivaju „inhibitori
protonske pumpe“, i deluju tako što smanjuju količinu kiseline
koja se stvara u želucu.
Lek Omeprol se koristi kod odraslih za kratkotrajnu terapiju simptoma
refluksa (npr. gorušicu i vraćanje
kiseline u jednjak).
Refluks predstavlja vraćanje kiseline iz želuca u jednjak, cevasti
organ koji doprema hranu od usta do želuca.
Može doći do zapaljenja jednjaka, praćenog bolom. Prateći simptomi
uključuju žareći bol u donjem delu
grudi koji se penje ka grlu (gorušica) i osećaj prisustva kiseline u
ustima (regurgitacija, odn. vraćanje
kiseline).
Može biti neophodno da ovaj lek primenjujete 2-3 dana uzastopno kako
bi došlo do nestanka simptoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OMEPROL
LEK OMEPROL NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na omeprazol, ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog l

Карактеристике производа

1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
Omeprol
®
, 10 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN:
omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 10 mg omeprazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, Boja Sunset
Yellow (E110), natrijum-
metilparahidroksibenzoat (E219), natrijum-propilparahidroksibenzoat
(E217).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Omeprol kapsule su tvrde, dvodelne želatinske kapsule narandžaste
boje, veličine 3, punjene peletama bele do
krem boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Omeprol je namenjen za kratkotrajnu simptomatsku terapiju
gastroezofagealnog refluksa (npr. gorušice i
regurgitacije kiseline) kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje kod odraslih
Preporučena doza je 20 mg jednom dnevno, tokom 14 dana.
Možda će biti neophodno primenjivati kapsule tokom 2-3 dana
uzastopno, kako bi došlo do ublažavanja
simptoma.
Kod većine pacijenata simptomi gorušice prestaju u toku 7 dana. Kada
dođe do potpunog prestanka simptoma,
terapiju treba obustaviti.
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega (videti odeljak 5.2).
_Oštećenje funkcije jetre_
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre treba da se posavetuju sa
svojim lekarom pre primene leka Omeprol (videti
odeljak 5.2).
_Stariji pacijenti (stariji od 65 godina)_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (videti
odeljak 5.2).
2 od 10
Način primene leka
Preporučuje se primena leka Omeprol ujutru. Poželjno je kapsule
uzeti na prazan stomak.
Kapsulu treba progutati sa polovinom čaše vode. Kapsule se ne smeju
žvakati ili lomiti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na omeprazol, supstituisane benzimidazole ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
Kao i drugi inhibitori protonske pumpe (PPI) omeprazol se ne sme
koristiti isto