Omeprol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Омепразол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

omeprazol

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.

Резиме производа:

JKL: 0122120

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-12

Информативни летак

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
OMEPROL
®
, 40MG , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: OMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Omeprol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Omeprol
3.
Kako se primenjuje lek Omeprol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Omeprol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK OMEPROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Omeprol sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Pripada grupi lekova
koja se zovu inhibitori protonske
pumpe. Oni deluju tako što smanjuju stvaranje hlorovodonične
kiseline u želudcu.
Omeprol, prašak za rastvor za infuziju, može se koristiti kao
alternativa oralnoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OMEPROL
LEK OMEPROL NE SMETE PRIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na omeprazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.)

Ukoliko ste alergični na druge lekove iz grupe inhibitora protonske
pumpe (npr. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

Ukoliko uzimate lekove koji kao aktivnu supstancu sadrže nelfinavir
(koristi se za lečenje HIV
infekcije)
Ako imate dodatna pitanja ili niste sigurni, pre uzimanja ovog leka
konsultujte se sa Vašim lekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što prim

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OMEPROL
®
, 40MG , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica praška za rastvor za infuziju sadrži 40mg omeprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Izgled: beli do skoro beli, uniformni, porozni kolač.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Omeprol za intravensku primenu se koristi kao alternativa oralnoj
terapiji u sledećim indikacijama:
Odrasli

Terapija ulkusa duodenuma

Prevencija relapsa duodenalnih ulkusa

Terapija ulkusa želuca

Prevencija relapsa gastričnih ulkusa

U
kombinaciji
sa
odgovarajućom
antibiotskom
terapijom,
za
eradikaciju
_Helicobacter _
_pylori_
infekcije kod ulkusa želuca

Terapija gastričnih i dudodenalnih ulkusa povezanih sa primenom NSAIL

Prevencija nastanka gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
primenom NSAIL kod pacijenata
kod kojih postoji rizik

Terapija refluksnog ezofagitisa

Dugotrajna terapija kod pacijenata sa zalečenim refluksnim
ezofagitisom

Terapija simptomatske gastro-ezofagusne refluksne bolesti

Terapija _Zollinger-Ellison_-ovog sindroma
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 11
_Alternativa oralnoj terapiji_
Kod pacijenata koji nisu u stanju da prime oralnu terapiju,
preporučuje se intravenska primena leka Omeprol,
40 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa _Zollinger-Ellison_-ovim
sindromom preporučena intravenska doza
leka Omeprol iznosi 60 mg i primenjuje se jednom dnevno. U slučaju
potrebe za primenom većih dnevnih
doza, dozu leka treba prilagoditi individualno svakom pacijentu. Ako
je ukupna dnevna doza veća od 60 mg,
treba je podeliti i primeniti u vidu dve pojedinačne doze.
Posebne populacije
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_
Kod pacijenata sa _oštećenom_ funkcijom bubrega nije potrebno
prilagođavanje doziranja (videti odeljak 5.2).
_Pacijenti sa ošt