OMEPRAZOL SANDOZ CARE 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OMEPRAZOL

Доступно од:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

OMEPRAZOL

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Састав:

OMEPRAZOL 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Терапеутска област:

Omeprazol

Резиме производа:

OMEPRAZOL SANDOZ CARE 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (BLISTER AL/AL) Autorizado 04/01/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ CARE 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (FRASCO) Autorizado 04/01/2013 Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ CARE 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 7 cápsulas (BLISTER AL/AL) Autorizado 04/01/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ CARE 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 7 cápsulas (FRASCO) Autorizado 04/01/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2013-01-04

Информативни летак

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEPRAZOL SANDOZ CARE 20 MG, CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol Sandoz Care y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz Care
3.
Cómo tomar Omeprazol Sandoz Care
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Sandoz Care
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Sandoz Care cápsulas duras gastrorresistentes contiene como
principio activo omeprazol.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la
bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el
estómago.
Omeprazol Sandoz Care está indicado en adultos para el tratamiento de
corta duración de los síntomas de
reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida).
El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual
puede inflamarse y doler. Eso le puede
provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el
pecho que le sube hasta la garganta
(ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe
consultar a un médico

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OMEPRAZOL SANDOZ CARE 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 102-116 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsula dura gastrorresistente de tamaño nº2
de color amarillo opaco
que contiene microgránulos
esféricos de color blanquecino a blanco-crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Sandoz Care está indicado para el tratamiento de los
síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor,
regurgitación ácida) en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
La dosis diaria recomendada es de 20 mg durante 14 días.
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en
7 días. Una vez se haya
conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el
tratamiento.
Poblaciones especiales
_Alteración de la función renal_
En pacientes con alteración de la función renal no son necesarios
ajustes en la dosificación (ver sección
5.2).
_Alteración de la función hepática_
Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar
con un médico antes de tomar
Omeprazol Sandoz Care (ver sección 5.2).
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años)_
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada
(ver sección 5.2).
Forma de administración
Se recomienda tomar las cápsulas de Omeprazol Sandoz Care por la
mañana, tragadas enteras con medio
vaso de agua. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.
_En pacientes con dificultad para tragar_
Los pacientes pueden abrir la cápsula e ingerir el contenido
directamente o suspenderlo en medio vaso
de agua sin gas o zumo de fruta o compota de manzana. Debe advertirse
a los pacie