OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OMEPRAZOL

Доступно од:

Laboratorios Cinfa, S.A.

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

OMEPRAZOLE

Састав:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO

Терапеутска област:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Резиме производа:

OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 capsulas (blister de PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (Blister) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (Frasco) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 capsulas (blister de PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (Blister) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (Frasco) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado 25/09/2014 / Revocado 15/10/2014

Информативни летак

Prospecto: Información para el usuario
OMEPRAZOL GOIBELA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Omeprazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que
usted,
ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este
prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es omeprazol goibela y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar omeprazol goibela
3. Cómo tomar omeprazol goibela
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de omeprazol goibela
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
omeprazol goibela contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba
de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
omeprazol goibela se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
∙
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une
la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
∙
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
∙
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
Helicobacter pylori”
. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le
recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.
∙
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
∙
omeprazol goibela
puede usarse además para

Карактеристике производа

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol goibela 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol goibela 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol goibela 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
10 mg: Cada cápsula contiene aproximadamente
18,80 – 21,50 mg de sacarosa.
20 mg: Cada cápsula contiene aproximadamente 37,60 – 43,01 mg
de sacarosa.
40 mg: Cada cápsula contiene aproximadamente
75,20 – 86,01 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
10 mg: Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #4), que
contienen pellets esféricos.
20 mg: Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #3), que
contienen pellets esféricos.
40 mg: Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #1), que
contienen pellets esféricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol goibela está indicado en:
Adultos
• Tratamiento de úlceras duodenales
• Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
• Tratamiento de úlceras gástricas
• Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
1 de 14
• En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
Helicobacter pylori (H. Pylori) en úlceras pépticas
• Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs
• Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs en pacientes de riesgo
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo
• Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico curada
• Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
sintomática
• Tratamiento del síndrome de Zollinger­Ellison
Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento sintomátic