Omeprazol Aurobindo 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

omeprazol

Доступно од:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

omeprazol

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna kapsula, trda

Састав:

omeprazol 20 mg / 1 kapsula

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

28 kapsula

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

omeprazol

Резиме производа:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2019-01-25

Информативни летак

NAVODILO ZA UPORABO
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
omeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Omeprazol Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Omeprazol Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Omeprazol Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Omeprazol Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OMEPRAZOL AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Omeprazol Aurobindo vsebuje zdravilno učinkovino omeprazol.
Spada v skupino zdravil,
imenovanih "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila delujejo tako,
da zmanjšajo nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Omeprazol Aurobindo se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Pri odraslih:
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri
kislina iz želodca uhaja v
požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu
(razjed na želodcu).
Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_.
Če imate to bolezen, vam bo
zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in
zacelitev razjede.
Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAR). Zdravilo
Omeprazol Aurobindo se lahko uporablja tudi za preprečitev nastanka
razjed, če jemljete NSAR.
Čezmernega izločanja

Карактеристике производа

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Omeprazol Aurobindo 10 mg trde gastrorezistentne kapsule
Omeprazol Aurobindo 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Omeprazol Aurobindo 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Omeprazol Aurobindo 10 mg: Ena kapsula vsebuje 10 mg omeprazola.
Omeprazol Aurobindo 20 mg: Ena kapsula vsebuje 20 mg omeprazola.
Omeprazol Aurobindo 40 mg: Ena kapsula vsebuje 40 mg omeprazola.
Pomožna snov:
Ena 10 mg kapsula vsebuje 1 mg laktoze monohidrata.
Ena 20 mg kapsula vsebuje 2 mg laktoze monohidrata.
Ena 40 mg kapsula vsebuje 4 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Omeprazol Aurobindo 10 mg:
Rožnate/rožnate trde želatinaste kapsule, velikost »3«, ki imajo
s črnim črnilom vtisnjen "E" na
rožnato kapico ter "65" na rožnato telo in so napolnjene z belimi do
skoraj belimi gastrorezistentnimi
zrnci.
Omeprazol Aurobindo 20 mg:
Rdečkastorjave/rožnate trde želatinaste kapsule, velikost »1«, ki
imajo s črnim črnilom vtisnjen "E" na
rdečkastorjavo kapico ter "67" na rožnato telo in so napolnjene z
belimi do skoraj belimi
gastrorezistentnimi zrnci.
Omeprazol Aurobindo 40 mg:
Rdečkastorjave/rdečkastorjave trde želatinaste kapsule, velikost
»0«, ki imajo s črnim črnilom vtisnjen
"E" na rdečkastorjavo kapico ter "69" na rdečkastorjavo telo in so
napolnjene z belimi do skoraj
belimi gastrorezistentnimi zrnci.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule omeprazola so indicirane za:
Odrasli
zdravljenje razjed na dvanajstniku
preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku
zdravljenje razjed na želodcu
preprečevanje ponovitve razjed na želodcu
v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori
(H. pylori) _pri peptični
ulkusni bolezni
zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo
nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAR)
preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z