Omegomel, emulsie voor infusie

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Купи Сада

Информативни летак (PIL)

14-02-2024

Карактеристике производа (SPC)

14-02-2024

Активни састојак:

ALANINE, L- 10,51 g/l ; ALANINE, L- 20,7 g/l ; ARGININE, (L-) 5,84 g/l ; ARGININE, (L-) 11,5 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,38 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,28 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 3,01 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 5,92 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 2,84 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,6 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 139,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 126,9 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 462 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 420 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,23 g/l ; GLYCINE (E 640) 10,3 g/l ; HISTIDINE, (L-) 4,8 g/l ; HISTIDINE, (L-) 2,44 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 3,05 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 6 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 2,28 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 4,48 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,3 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,71 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 3,68 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,95 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 7,25 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 5,8 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 1,25 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,61 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,47 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,21 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,03 g/l ; METHIONINE, (L-) 4 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 2,86 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,72 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,62 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,39 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 9,5 g/l ; PROLINE, (L-) 6,8 g/l ; PROLINE, (L-) 3,45 g/l ; SERINE, (L-) 5 g/l ; SERINE, (L-) 2,54 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 11,4 g/l ; THREONINE, (L-) 4,2 g/l ; THREONINE, (L-) 2,13 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 9,5 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 50 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,8 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,91 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,2 g/l ; VALINE, (L-) 5,8 g/l ; VALINE, (L-) 2,95 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 40 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 7,6 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER 0,012 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,007 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 73,3 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 2,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 55,8 mmol/l ; FOSFOR 12,7 mmol/l ; KALIUM (K+) 30,5 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 5,1 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 5,1 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,04 mmol/l

Доступно од:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

АТЦ код:

B05BA10

INN (Међународно име):

Фармацеутски облик:

Emulsie voor infusie

Састав:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Пут администрације:

Intraveneus gebruik

Терапеутска област:

Combinations

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

OMEGOMEL
BAXTER B.V.
Bijsluiter
1/11
Version 2.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEGOMEL, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Omegomel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEGOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Omegomel bevat aminozuren (bouwstenen die gebruikt worden voor de
aanmaak van eiwitten),
glucose (koolhydraten), vetten (lipiden) en zouten (elektrolyten)
.
Dit medicijn wordt gebruikt om volwassenen eten te geven wanneer
normaal eten via de mond niet
goed gaat of niet geschikt is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U
bent allergisch voor vis, ei-, soja- of pinda-eiwitten, of
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”
hieronder) of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
•
Het vetgehalte in uw bloed is hoog.
•
U heeft ernstige problemen met uw lever.
•
U heeft problemen met de bloedstolling.
•
U heeft een stoornis waarbij uw lichaam geen aminozuren kan afbreken.
•
U heeft ernstige problemen met uw ni

Прочитајте комплетан документ

Карактеристике производа

OMEGOMEL
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omegomel, emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Omegomel wordt aangeboden in een plastic 3-compartimentenzak. Elke zak
bevat een steriele,
pyrogeenvrije combinatie van een 42% glucose-oplossing, een 10%
aminozurenoplossing met
elektrolyten en een 20% lipidenemulsie.
De samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten wordt weergegeven in onderstaande tabel:
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Visolie, rijk aan omega 3-vetzuren
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Geraffineerde olijfolie
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Geraffineerde sojaolie
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Triglyceriden met middellange
ketens
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alanine
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Arginine
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glycine
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Histidine
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleucine
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leucine
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lysine
_(als lysinehydrochloride) _
3,20 g
_(3,99 g) _
4,23 g
_(5,29 g) _
5,36 g
_(6,70 g) _
Methionine
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Fenylalanine
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Proline
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Serine
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Threonine
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Tryptofaan
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tyrosine
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valine
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Natriumacetaattrihydraat
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Kaliumchloride
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Calciumchloridedihydraat
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Magnesiumsulfaatheptahydraat
1,36 g
1,80 g
2,28 g
Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd
3,26 g
4,32 g
5,47 g
Zinksulfaatheptahydraat
0,013 g
0,017 g
0,021 g
OMEGOMEL
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Version 2.0 (QRD 4.2)
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Glucose
_(als glucosemonohydraat) _
137,8 g
_(151,5 g) _
181,9 g
_(200,0 g) _
231,0 g
_(254,1 g) _
Inname van voedingsstoffen per gereconstitueerde emulsie voor elke
verpakkingsgrootte:
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Stikstof (g)
9,1
12,0
15,3
Aminozuren (g)
55
73
92
Glucose (g)
138
182
231
Lipiden
a
(g)

Прочитајте комплетан документ