Olytabs 200 mg/30 mg filmom obložene tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

ibuprofenum, pseudoephedrinum

Доступно од:

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska

АТЦ код:

R05X

INN (Међународно име):

ibuprofenum, pseudoephedrinum

Дозирање:

200 mg + 30 mg

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida

Тип рецептора:

bez recepta

Произведен од:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Tittmoning, Njemačka

Резиме производа:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962261553-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962261553-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962261553-03]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-962261553-04] Urbroj: 381-12-01/70-16-12

Датум одобрења:

2016-02-11

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OLYTABS 200 MG/30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ibuprofen/pseudoefedrinklorid _
Za odrasle i adolescente od 15 i više godina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi pogoršaju ili ako Vam
je ovaj lijek potreban dulje od 4
dana (odrasli), odnosno dulje od 3 dana (adolescenti).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olytabs i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olytabs
3.
Kako uzimati Olytabs
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olytabs
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLYTABS I ZA ŠTO SE KORISTI
OLYTABS sadrži dvije djelatne tvari: ibuprofen i pseudoefedrinklorid.
Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). NSAIL dovode do
olakšanja smanjujući bol i povišenu temperaturu.
Pseudoefedriklorid pripada skupini djelatnih tvari zvanih
vazokonstriktori koji djeluju na krvne žile nosa kako
bi ublažili začepljenost nosa (kongestiju nosa).
Olytabs se koristi u odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više
godina za simptomatsko liječenje s prehladom
povezane začepljenosti nosa praćene glavoboljom i/ili vrućicom.
Ovaj lijek, koji je kombinacija djelatnih tvari, trebate uzimati samo
ako imate začepljen nos praćen glavoboljom
ili vrućicom. Ako imate samo jedan od tih simptoma, morate
razgovarati sa svojim ljekarnikom ili liječnikom o
primjeni ili samo ibuprofena ili samo pseudoefedrina.
Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi pogorša

Карактеристике производа

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olytabs 200 mg/30 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg
pseudoefedrinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, okrugle, filmom obložene tablete. Promjer: pribl. 11 mm,
visina: pribl. 5 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje nazalne kongestije povezane s akutnim
rinosinusitisom praćenim glavoboljom i/ili
vrućicom, za kojeg se sumnja da je virusnog podrijetla.
Olytabs je indiciran kod odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i
starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina i stariji: _
Jedna tableta (što odgovara 200 mg ibuprofena i 30 mg
pseudoefedrinklorida) svakih 6 sati prema potrebi.
Za intenzivnije simptome 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i
60 mg pseudoefedrinklorida) svakih 6
sati ako je potrebno, do maksimalne ukupnu dnevne doze od 6 tableta
(što odgovara 1200 mg ibuprofena i
180 mg pseudoefedrinklorida).
Maksimalna
ukupna
dnevna
doza
od
6
tableta
(što
odgovara
1200
mg
ibuprofena
i
180
mg
pseudoefedrinklorida) se ne smije premašiti.
Za kratkotrajnu primjenu.
BOLESNIK SE MORA OBRATITI LIJEČNIKU AKO SE SIMPTOMI POGORŠAJU.
MAKSIMALNO TRAJANJE LIJEČENJA JE 4
DANA ZA ODRASLE I 3 DANA ZA ADOLESCENTE U DOBI OD 15 GODINA I STARIJE.
U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od
boli/vrućice ili od nazalne kongestije, preferira
se primjena lijeka koji sadržava jednu djelatnu tvar.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena potrebnog
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Olytabs je kontraindiciran u pedijatrijskih bolesnika mlaĎih od 15
godina (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
13 - 01 - 2020
O D O B R E N O
2
Način primjene
Peroralna primjena.
Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, uz veliku čašu