Olynth

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R01AA07

INN (Међународно име):

ksilometazolin

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa raspršivačem, 1x10mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

DELPHARM ORLEANS

Резиме производа:

JKL: 7110276

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-10-09

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OLYNTH
®
; 0,5 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RATSVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Olynth, sprej za nos, rastvor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Olynth, sprej za nos,
rastvor
3.
Kako se primenjuje lek Olynth, sprej za nos, rastvor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Olynth, sprej za nos, rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OLYNTH, SPREJ ZA NOS, RASTVOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Olynth, sprej za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu
ksilometazolin-hidrohlorid, koja sužava krvne sudove,
i tako smanjuje otok sluzokože nosa.
Primenjuje se za:

olakšanje
simptoma
kod
kongestije
nazalne
sluzokože
(otečenost
sluzokože
nosa),
hroničnog
i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa.
Lek Olynth, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor je namenjen deci uzrasta
od 6 do 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OLYNTH, SPREJ ZA
NOS, RASTVOR
_Upozorite _
_lekara _
_ako _
_uzimate _
_druge _
_lekove, _
_imate _
_neku _
_hroničnu _
_bolest, _
_neki _
_poremećaj _
_metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK OLYNTH, SPREJ ZA NOS, RASTVOR NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Olynth
®
; 0,5 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN:ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sprej za nos, rastvora, sadrži 0,5 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna doza spreja (70 mikrolitara) sadrži 0,035 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL sprej za nos, rastvora sadrži 0,4 mg benzalkonijum-hlorida,
rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rasvor bez mirisa ili sa slabim karakterističnim
mirisom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku
groznicu) i sinuzitisa.
LEK OLYNTH, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR NAMENJEN JE DECI UZRASTA
OD 6 DO 12 GODINA.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina_: prema potrebi ubrizgati do 3 puta
dnevno po jednu dozu leka Olynth, 0,5
mg/mL, sprej za nos, rastvor, u svaku nozdrvu.
Lek Olynth, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati
duže od 5 dana.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
Oko dužine primene kod dece načelno se treba posavetovati sa
lekarom. Primenu u slučaju hroničnih tegoba
treba vršiti isključivo pod lekarskim nadzorom, zbog opasnosti od
atrofije sluzokože nosa.
Način primene:
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
2 od 6
Skinite zaštitni poklopac. Pre prve upotrebe više puta pritisnite
dok ne izađe ujednačen „oblak” spreja. Sprej
se kod svake sledeće upotrebe odmah može koristiti. Aplikator
bočice ubaciti u nozdrvu i jednom pritisnuti,
potom i u drugu nozdrvu. Prilikom ubrizgavanja udisati lagano kroz
nos. Bočicu sa sprejom držati u
uspravnom položaju. Nemojte ubrizgavati u vodoravnom položaju ili ka
dole. Iz higijenskih razloga, posle
svake upotrebe aplikator treba obrisati, pa tek onda staviti zaštitni
poklopac.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek ne sme da se koristi kod:
-
preosetlji