Olynth

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R01AA07

INN (Међународно име):

ksilometazolin

Јединице у пакету:

kapi za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

DELPHARM ORLEANS

Резиме производа:

JKL: 7110270

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-10-09

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OLYNTH
®
; 0,5 MG/ML; KAPI ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Olynth, kapi za nos, rastvor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Olynth, kapi za nos,
rastvor
3.
Kako se primenjuje lek Olynth, kapi za nos, rastvor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Olynth, kapi za nos, rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OLYNTH, KAPI ZA NOS, RASTVOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Olynth, kapi za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu
ksilometazolin-hidrohlorid, koja sužava krvne sudove,
i tako smanjuje otok sluzokože nosa.
Primenjuje se za:

olakšanje
simptoma
kod
kongestije
nazalne
sluzokože
(otečenost
sluzokože
nosa),
hroničnog
i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa.
Lek Olynth, 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvor je namenjen deci uzrasta
od 6 do 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OLYNTH, KAPI ZA
NOS, RASTVOR
_Upozorite _
_lekara _
_ako _
_uzimate _
_druge _
_lekove, _
_imate _
_neku _
_hroničnu _
_bolest, _
_neki _
_poremećaj _
_metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK OLYNTH, KAPI ZA NOS, RASTVOR NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivn

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Olynth
®
; 0,5 mg/mL; kapi za nos, rastvor
INN:ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za nos, rastvora, sadrži 0,5 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL kapi za nos, rastvora sadrži 0,4 mg benzalkonijum-hlorida,
rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rasvor bez mirisa ili sa slabim karakterističnim
mirisom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku
groznicu) i sinuzitisa.
LEK OLYNTH, 0,5 MG/ML, KAPI ZA NOS, RASTVOR NAMENJEN JE DECI UZRASTA
OD 6 DO 12 GODINA.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta od 6 do 12 god_ina: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 1-2 puta
dnevno, po potrebi.
Lek Olynth, 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvor ne treba primenjivati
duže od 5 dana.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
Oko dužine primene kod dece načelno se treba posavetovati sa
lekarom. Primenu u slučaju hroničnih tegoba
treba vršiti isključivo pod lekarskim nadzorom, zbog opasnosti od
atrofije sluzokože nosa.
Način primene
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
Glavu treba blago nagnuti unazad radi aplikacije. Da se ne bi uvukao
sekret iz nosa, gumeni aplikator pustiti
tek kada se pipeta izvuče iz nosa. Pipeta se briše posle svake
primene.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek ne sme da se koristi kod:
-
preosetljivosti
na
aktivnu
supstancu
ksilometazolin-hidrohlorid,
ili
na
bilo
koju
od
pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.,
2 od 6
-
suvog zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krusta (_rhinitis
sicca_),
-
stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije
prilikom koje je izložena tvrda
moždana opna (_dura mater_).
Zbog sadržaja benzalkonijum-hlorida kao konzervansa, lek Olynth,
kapi za nos, rastvor ne sme da se
koristi u slučaju utvrđene preosetljivosti na ovu supstan