OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

TEVA PHARMA S.L.U.

АТЦ код:

C09DA08

INN (Међународно име):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

20 mg/25 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Резиме производа:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2016-08-17

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 20MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán /
Hidroclorotiazida ratio
3. Cómo tomar Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA RATIO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio si el
tratamiento con Olmesartán medoxomilo solo
no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La
administración conjunta de ambas sustancias
activa

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratio 20 mg/ 12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratio 20 mg/ 25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 144,0 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 131,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de exciientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, amarillo-rojizos,
redondos, de aproximadamente 8,5
mm.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, rosáceos, redondos,
de aproximadamente 8,5 mm, con
línea de rotura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida ratio
está indicada en pacientes adultos cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán
medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
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Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial,
debe utilizarse en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/hidroclorotiazida se administra una vez al día.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio
directo de la monoterapia con 20 mg de
olmesartán medoxomilo a la combinación de dosis fija, teniendo en
cuenta que el efecto antihipertensivo
máximo de olmesartán medoxomilo se alcan