Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg - 5 mg compr. pellic.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Доступно од:

Sandoz SA-NV

АТЦ код:

C09DB02

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Резиме производа:

CTI Extended: 519937-02; 519937-01; 519937-03

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2017-11-22

Информативни летак

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg, comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg, comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg, comprimés pelliculés
olmésartan médoxomil/amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Olmesartan/Amlodipine Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olmesartan/Amlodipine Sandoz ?
3.
Comment prendre Olmesartan/Amlodipine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Olmesartan/Amlodipine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OLMESARTAN/AMLODIPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Olmesartan/Amlodipine Sandoz contient deux substances appelées
olmésartan médoxomil et amlodipine
(sous forme de bésilate d’amlodipine). Ces deux substances
contribuent au contrôle de la pression
artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II » qui diminuent la pression
artérielle par le biais d’un relâchement
des vaisseaux sanguins.

L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
L’amlodipine empê

Карактеристике производа

1
RESUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg, comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg, comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_20 mg/5 mg, comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 5 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 4,0 mg de lactose (sous forme de
monohydraté) et moins de 23 mg de
sodium.
_40 mg/5 mg, comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil
et 5 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 8,0 mg de lactose (sous forme de
monohydraté) et moins de 23 mg de
sodium,
_40 mg/10 mg, comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil
et 10 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate).
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient de lactose (sous forme de
monohydraté) et moins de 23 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_20 mg/5 mg, comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé rond blanc à blanchâtre, d’un diamètre
d’environ 7,1 mm, avec les nombres « 20 5 »
gravés sur une face.
_40 mg/5 mg, comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé rond jaune, d’un diamètre d’environ 9,1 mm,
avec les nombres « 40 5 » gravés sur
une face.
_40 mg/10 mg, comprimés pelliculés_
2
Comprimé pelliculé rond rose, d’un diamètre d’environ 9,1 mm,
avec les nombres « 40 10 » gravés sur
une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Olmesartan/Amlodipine Sandoz est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlé