Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat

Доступно од:

ratiopharm GmbH (3087881)

АТЦ код:

C09DB02

INN (Међународно име):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 13752612 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13752629 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13752635 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2017-10-11

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMEDIPIN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMEDIPIN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMEDIPIN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmedipin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmedipin beachten?
3.
Wie ist Olmedipin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmedipin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMEDIPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmedipin enthält zwei Wirkstoffe namens Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin als
Amlodipinbesilat. Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Arzneimittelklasse, die bekannt
sind als Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten.
Angiotensin II ist ein im Körper produzierter Stoff, welcher eine
Verengung der Blutgefäße verursacht, wodurch der Blutdruck erhöht
wird.
Olmesartanmedoxomil blockiert die Wirkung von Angiotensin II, so dass
sich die Blutgefäße
entspannen und der Blutdruck gesenkt wird.
-
Amlodipin gehört zur Gruppe von Stoffen namens
„Calciumkanalblocker“. Amlodipin
verhindert das Eintreten von Calcium in die Blutgefäßwände, wodurch
eine Verengung der
Blutgefäße verhindert und damit ebenfalls der Blutdruck gesenkt
wird.
Die

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg/5 mg
Filmtabletten
40 mg/5 mg
Filmtabletten
40 mg/10 mg
Filmtabletten
Lactose
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Olmedipin enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten. Tabletten-
Abmessung: Durchmesser: 7 mm, Höhe: 2,5 - 4,2 mm.
Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Blass bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten, geprägt mit der
Markierung 5 auf einer Seite der Tablette. Tabletten-Abmessung:
Durchmesser: 9 mm, Höhe:
3,6 - 5,3 mm.
Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, mit einseitiger Bruchkerbe.
Tabletten-Abmessung: Durchmesser: 9 mm, Höhe: 3,6 – 5,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Olmedipin ist als Substitutionstherapie zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Patienten
indiziert, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Olmesartan und
Amlodipin in den gleichen
Dosen wie in der Kombination kontrolliert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Olmedipin beträgt eine Tablette
täglich.
Die fixe Dosi