Olimestra 10 mg filmsko obložene tablete

Држава: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

medoksomilolmesartanat

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

C09CA08

INN (Међународно име):

medoksomilolmesartanat

Фармацеутски облик:

filmsko obložena tableta

Састав:

medoksomilolmesartanat 10 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Тип рецептора:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапеутска група:

medoksomilolmesartanat

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2015-08-11

Информативни летак

1.3.1
Olmesartan medoxomil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL099332_1
04.10.2017 – Updated: 04.10.2017
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMESTRA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLIMESTRA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLIMESTRA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olimestra
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olimestra
3.
Kako jemati zdravilo Olimestra
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olimestra
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMESTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Olimestra spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev
angiotenzina II, ki znižujejo
krvni tlak tako, da sprostijo žile.
To zdravilo se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(strokovno hipertenzija) pri odraslih ter
pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 let do manj kot 18 let. Visok
krvni tlak lahko okvari žile v srcu,
ledvicah, možganih in očeh. To lahko v nekaterih primerih povzroči
srčni infarkt, srčno popuščanje ali
ledvično odpoved, možgansko kap ali slepoto. Visok krvni tlak
navadno ne povzroča nobenih
simptomov. Da bi preprečili nastanek okvar, je zelo pomembno, da
krvni tlak redno merimo in tako
nadzorujemo njegove vrednosti.
Visok krvni tlak je mogoče obvladati z zdravili, kakršno je
Olimestra. Zdravnik vam je verjetno
priporočil tudi nekatere spremembe v načinu živ

Карактеристике производа

1.3.1
Olmesartan medoxomil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL092603_3
11.05.2017 – Updated: 04.10.2017
Page 1 of 14
1.
IME ZDRAVILA
Olimestra 10 mg filmsko obložene tablete
Olimestra 20 mg filmsko obložene tablete
Olimestra 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Olimestra 10 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg medoksomilolmesartanata.
_Olimestra 20 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata.
_Olimestra 40 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_10 mg _
Ena tableta vsebuje 54,63 mg laktoze.
_20 mg _
Ena tableta vsebuje 109,25 mg laktoze.
_40 mg _
Ena tableta vsebuje 218,50 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta.
10 mg: bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako S1 na eni strani,
premera 6,5 mm.
20 mg: bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako S2 na eni strani,
premera 8 mm.
40 mg: bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z vtisnjeno
oznako S3 na eni strani, velikosti
13 x 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 let
do manj kot 18 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1.3.1
Olmesartan medoxomil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL092603_3
11.05.2017 – Updated: 04.10.2017
Page 2 of 14
_Odrasli _
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Bolnikom, pri
katerih začetni odmerek ne uredi
krvnega tlaka, lahko predpišemo optimalni odmerek
medoksomilolmesartanata, tj. 20 mg enkrat na
dan. Če je potrebno dodatno znižanje krvnega tlaka, lahko odmerek
medoksomilolmesartanata
povečamo do največjega dnevnega odmerka, tj. 40 mg, ali dodamo
hidroklorotiazid.
Antihipertenzivni učinek m