Olimel N5E inf. emuls. i.v.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Natriumacetaattrihydraat 2,24 g/1500 ml; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 3,67 mg/ml; Glycine 2,28 mg/ml; Glutaminezuur 1,64 mg/ml; Valine 2,1 mg/ml; Arginine 3,23 mg/ml; Leucine 2,28 mg/ml; Kaliumchloride 2,23 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; Serine 1,3 mg/ml; Proline 1,96 mg/ml; Alanine 4,76 mg/ml; Lysineacetaat 5,48 g/1500 ml - Eq. Lysine 3,88 g/1500 ml; Histidine 1,96 mg/ml; Threonine 1,64 mg/ml; Tryptofaan 0,55 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 40 mg/ml; Asparaginezuur 0,95 mg/ml; Glucosemonohydraat 126,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 115 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,77 g/1500 ml; Tyrosine 0,08 mg/ml; Isoleucine 1,64 mg/ml; Methionine 1,64 mg/ml; Fenylalanine 2,28 mg/ml

Доступно од:

Baxter SA-NV

АТЦ код:

B05BA10

INN (Међународно име):

Arginine; Proline; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Alanine; Methionine; Tryptophan; Glutamic Acid; Glycine; Aspartic Acid; Isoleucine; Serine; Magnesium Chloride Hexahydrate; Leucine; Calcium Chloride Dihydrate; Valine; Glucose Monohydrate; Tyrosine; Soyabean Oil + Olive Oil; Sodium Acetate Trihydrate; Histidine; Phenylalanine; Lysine Acetate; Potassium Chloride; Threonine

Фармацеутски облик:

Emulsie voor infusie

Састав:

Arginine 3.23 mg/ml; Proline 1.96 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat; Alanine 4.76 mg/ml; Methionine 1.64 mg/ml; Tryptofaan 0.55 mg/ml; Glutaminezuur 1.64 mg/ml; Glycine 2.28 mg/ml; Asparaginezuur 0.95 mg/ml; Isoleucine 1.64 mg/ml; Serine 1.3 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; Leucine 2.28 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Valine 2.1 mg/ml; Glucosemonohydraat 126.5 mg/ml; Tyrosine 0.08 mg/ml; Sojabeenolie + Olijfolie 40 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Histidine 1.96 mg/ml; Fenylalanine 2.28 mg/ml; Lysineacetaat; Kaliumchloride 2.23 mg/ml; Threonine 1.64 mg/ml

Пут администрације:

Intraveneus gebruik

Терапеутска област:

Combinations

Резиме производа:

CTI-code: 370851-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 1500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2786085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370876-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 2500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370867-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2786093 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

2010-06-04

Информативни летак

OLIMEL N5E
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLIMEL N5E, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OLIMEL emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe
wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe
wordt dit middel bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLIMEL EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak
met 3 compartimenten.
Eén compartiment bevat een glucoseoplossing met calcium, de tweede
bevat een lipidenemulsie en de
derde bevat een aminozuuroplossing met andere elektrolyten.
Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee
jaar te voeden via een buisje
in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan.
Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen,
zuigelingen en kinderen jonger dan
twee jaar.

u bent allergisch voor ei-, soja- of pindaproteïnen,
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor
een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde
aminozuren.

als het vetgehalt

Карактеристике производа

OLIMEL N5E
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OLIMEL N5E, emulsie voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OLIMEL wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een
glucoseoplossing met
calcium, een lipidenemulsie en een aminozurenoplossing met andere
elektrolyten.
INHOUD PER ZAK
1500 ML
2000 ML
2500 ML
28,75% glucoseoplossing
(overeenkomend met 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
8,2% aminozurenoplossing
(overeenkomend met 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
20% lipidenemulsie
(overeenkomend met 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten:
WERKZAME BESTANDDELEN
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanine
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginine
4,84 g
6,45 g
8,06 g
Asparaginezuur
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Glutaminezuur
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Glycine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histidine
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Isoleucine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Leucine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lysine
(equivalent aan lysineacetaat)
3,88 g
(5,48 g)
5,18 g
(7,30 g)
6,47 g
(9,13 g)
Methionine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Fenylalanine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Proline
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Serine
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Threonine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Tryptofaan
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrosine
0,13 g
0,17 g
0,21 g
Valine
3,16 g
4,21 g
5,26 g
Natriumacetaattrihydraat
2,24 g
2,99 g
3,74 g
Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Kaliumchloride
3,35 g
4,47 g
5,59 g
Magnesiumchloridehexahydraat
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Calciumchloridedihydraat
0,77 g
1,03 g
1,29 g
Glucose
(equivalent aan glucosemonohydraat)
172,50 g
(189,75 g)
230,00 g
(253,00 g)
287,50 g
(316,25 g)
a:
Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde
sojaolie (ongeveer 20%) overeenkomend
met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren van 20%.
Version 8.0 (QRD 4.1)
OLIMEL N5E
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie r