Olimel N5E Emulsja do infuzji

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Доступно од:

Baxter Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

B05BA10

INN (Међународно име):

Preparat złożony

Фармацеутски облик:

Emulsja do infuzji

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775149; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775156; Zawartość opakowania: 2 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775163

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLIMEL N5E, emulsja do infuzji
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
PODANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OLIMEL N5E, emulsja do infuzji i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL N5E, emulsja do infuzji
3.
Jak stosować lek OLIMEL N5E, emulsja do infuzji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OLIMEL N5E, emulsja do infuzji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLIMEL N5E, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
OLIMEL to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w
trójkomorowym worku.
W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy z wapniem, w
drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w
trzeciej — roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami.
OLIMEL jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę
dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej
2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
OLIMEL może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL N5E, EMULSJA DO INFUZJI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL N5E, EMULSJA DO INFUZJI:
-
u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
jaja,
soję,
białka
orzeszków
ziemnych,
kukurydzę/produkty
zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności” poniżej) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidłową
reakcję organizmu

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLIMEL N5E, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OLIMEL ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera roztwór
glukozy z wapniem,
emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z innymi
elektrolitami:
ZAWARTOŚCI NA WOREK
1500 ML
2000 ML
2500 ML
28,75% roztwór glukozy
(co odpowiada 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
8,2% roztwór aminokwasów
(co odpowiada 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
20% emulsja tłuszczowa
(co odpowiada 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór:
SUBSTANCJE CZYNNE
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Oczyszczony olej z oliwek + oczyszczony olej
sojowy
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanina
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginina
4,84 g
6,45 g
8,06 g
Kwas asparaginowy
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Kwas glutaminowy
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Glicyna
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histydyna
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Izoleucyna
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Leucyna
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lizyna
(co odpowiada octanowi lizyny)
3,88 g
(5,48 g)
5,18 g
(7,30 g)
6,47 g
(9,13 g)
Metionina
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Fenyloalanina
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Prolina
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Seryna
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Treonina
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Tryptofan
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrozyna
0,13 g
0,17 g
0,21 g
Walina
3,16 g
4,21 g
5,26 g
Sodu octan trójwodny
2,24 g
2,99 g
3,74 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Potasu chlorek
3,35 g
4,47 g
5,59 g
Magnezu chlorek sześciowodny
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,77 g
1,03 g
1,29 g
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
172,50 g
(189,75 g)
230,00 g
(253,00 g)
287,50 g
(316,25 g)
2
a: Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada
stosunkowi niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej
zawartości kwasów tłuszczowych równemu 20%
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wartości odżywcze gotowej emulsji, odpowiednio do wielkości
worków:
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Tłuszcz