Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olanzapine 10 mg
EG SA-NV
N05AH03
Olanzapine
10 mg
Comprimé orodispersible
Olanzapine 10 mg
Voie orale
Olanzapine
CTI code: 373125-09 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-08 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-09 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373134-08 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004414 - Code CNK: 2745198 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004407 - Code CNK: 2769438 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004391 - Code CNK: 2760684 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373125-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-07-13
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR OLANZAPINE INSTANT EG 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES OLANZAPINE INSTANT EG 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES Olanzapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’Olanzapine Instant EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Instant EG? 3. Comment prendre Olanzapine Instant EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Olanzapine Instant EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE INSTANT EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Olanzapine Instant EG contient la substance active olanzapine. Olanzapine Instant EG appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé dans le traitement des affections suivantes: Schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir ou sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérées à sévères, une affection accompagnée de symptômes d’excitation ou d’euphorie. Il a été démontré qu’ Прочитајте комплетан документ
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Instant EG 5 mg comprimés orodispersibles Olanzapine Instant EG 10 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg ou 10 mg d’olanzapine. Excipient à effet connu Aspartame (E951) 2,8 mg et 5,6 mg respectivement. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. _Olanzapine Instant EG 5 mg comprimés orodispersibles:_ Un comprimé rond, biconvexe, jaune présentant un diamètre de 6 mm et l’inscription « O » d’un côté. _Olanzapine Instant EG 10 mg comprimés orodispersibles:_ Un comprimé rond, biconvexe, jaune présentant un diamètre de 8 mm et l’inscription « O1 » d’un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Adultes_ L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant répondu au traitement par olanzapine lors d’un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ _Schizophrénie:_ La dose initiale recommandée de l’olanzapine est de 10 mg par jour. 1/20 Résumé des caractéristiques du produit _Episode maniaque:_ La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou de 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). _Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire:_ La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par olanzapine lors d’un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement s Прочитајте комплетан документ