Country: Европска Унија
Језик: Норвешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Glenmark Arzneimittel GmbH
N05AH03
olanzapine
psykoleptiske
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.
Revision: 15
autorisert
2009-12-03
120 B. PAKNINGSVEDLEGG 121 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLANZAPINE GLENMARK 2,5 MG TABLETTER OLANZAPINE GLENMARK 5 MG TABLETTER OLANZAPINE GLENMARK 7,5 MG TABLETTER OLANZAPINE GLENMARK 10 MG TABLETTER OLANZAPINE GLENMARK 15 MG TABLETTER OLANZAPINE GLENMARK 20 MG TABLETTER olanzapin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET, DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Olanzapine Glenmark er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark 3. Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Olanzapine Glenmark 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA OLANZAPINE GLENMARK ER, OG HVA DET BRUKES MOT Olanzapine Glenmark inneholder den aktive substansen olanzapine. Olanzapine Glenmark tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotik og som brukes til å behandle følgende lidelser: Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet. Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente. Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med symptomer som opphisselse og oppstemthet. Olanzapine Glenmark er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER OLANZAPINE GLENMARK B Прочитајте комплетан документ
1 _ _ _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 0,23 mg aspartam For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Gule, runde, flate tabletter med skråkant og merket med ‘A’ på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Voksne _ Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni. Olanzapin er effektiv i å opprettholde klinisk bedring i løpet av vedlikeholdsbehandlingen hos pasienter som har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse som har vist respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne_ Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er10 mg/dag. Manisk episode: Startdose er 15 mg gitt som èn enkelt daglig dose ved monoterapi eller 10 mg daglig ved kombinasjonsterapi (se pkt.5.1). Forebygging av nye episoder ved bipolar lidelse: Anbefalt startdose er 10 mg/dag. Hos pasienter som har fått olanzapin for behandling av manisk episode fortsettes forebygging av nye episoder med samme dosering. Dersom en ny manisk, blandet eller depressiv episode oppstår, bør olanzapinbehandling fortsette (med dosejustering etter behov) med tilleggsterapi for behandling av stemningssymptomer, som klinisk indisert. Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 5- 20 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse. Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer. Absorpsjonen er uavhengig av matinntak, og olanzapin kan gis med eller uten mat. Gradvis dosered Прочитајте комплетан документ