OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg, comprimé orodispersible

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

olanzapine 5 mg

Доступно од:

Bluefish Pharmaceuticals AB

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

olanzapine 5 mg

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTIPSYCHOTIQUE; DIAZEPINES, OXAZEPINES, THIAZEPINES ET OXEPINES

Терапеутске индикације:

OLANZAPINE BLUEFISH est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.OLANZAPINE BLUEFISH est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Il est également un régulateur de l'humeur qui prévient la survenue d'états invalidants d'euphorie ou de dépression.

Резиме производа:

216 910-5 ou 34009 216 910 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 911-1 ou 34009 216 911 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium de 28 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):12/02/2018;

Статус ауторизације:

Abrogée le 12/02/2018

Датум одобрења:

2011-08-03

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
Dénomination du médicament
OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg, comprimé orodispersible
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE BLUEFISH appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE BLUEFISH est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et
sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées,
une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE BLUEFISH est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminu

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d'olanzapine.
Excipients: chaque comprimé orodispersible contient 94,2 mg de
lactose monohydraté et 1,25 mg d'aspartam (E951)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune à jaune pâle, rond, biconvexe de 6,4 mm de diamètre
et «5» gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Schizophrénie: la dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10
mg/jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou de 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la
prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la
même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par olanzapine doit être poursuivi (à
la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un
traitement de la symptomatologie thymique sera associé.
Quelle que soit l'indication (schizophrénie, épisode maniaque ou
préventi