Olanzapin STADA 5 mg Munsönderfallande tablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

olanzapin

Доступно од:

STADA Arzneimittel AG

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

olanzapine

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Munsönderfallande tablett

Састав:

aspartam Hjälpämne; olanzapin 5 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Olanzapin

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter (tryckförpackning); Blister, 126 tabletter (tryckförpackning); Blister, 154 tabletter (tryckförpackning); Blister, 10 tabletter (rivförpackning); Blister, 126 tabletter (rivförpackning); Blister, 14 tabletter (rivförpackning); Blister, 154 tabletter (rivförpackning); Blister, 28 tabletter (rivförpackning); Blister, 30 tabletter (rivförpackning); Blister, 56 tabletter (rivförpackning); Blister, 60 tabletter (rivförpackning); Blister, 98 tabletter (rivförpackning); Blister, 10 tabletter (tryckförpackning); Blister, 14 tabletter (tryckförpackning); Blister, 28 tabletter (tryckförpackning); Blister, 30 tabletter (tryckförpackning); Blister, 56 tabletter (tryckförpackning); Blister, 60 tabletter (tryckförpackning)

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2010-12-16

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPIN STADA 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 20 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Olanzapin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Stada
3.
Hur du tar Olanzapin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapin Stada ska förvaras
6.
förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapin Stada innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapin
Stada tillhör
läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla
följande tillstånd:

Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd
kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.

Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med
bipolär sjukdom och som har svarat
på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Olanzapin som finns i Olanzapin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läk

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapin STADA 5 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin STADA 10 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin STADA 15 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin STADA 20 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg
respektive 20 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt:
aspartam (E951) 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg respektive 11,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
_Olanzapin Stada 5 mg munsönderfallande_
_tabletter_
En rund, bikonvex, gul tablett, 6 mm i diameter och märkt med ”O”
på en sida.
_Olanzapin Stada 10 mg munsönderfallande_
_tabletter_
En rund, bikonvex, gul tablett, 8 mm i diameter och märkt med
”O1” på en sida.
_Olanzapin Stada 15 mg munsönderfallande_
_tabletter_
En rund, bikonvex, gul tablett, 9 mm i diameter och märkt med
”O2” på en sida.
_Olanzapin Stada 20 mg munsönderfallande_
_tabletter_
En rund, bikonvex, gul tablett, 10 mm i diameter och märkt med
”O3” på en sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Olanzapin är indicerat för behandling av schizofreni.
Olanzapin är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som
visat initial klinisk respons.
Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk
episod.
Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter
som svarat på olanzapinbehandling
vid manisk episod (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Schizofreni: _
Rekommenderad startdos är 10 mg en gång dagligen.
_Manisk episod:_
Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg
dagligen vid
kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
_Profylax av återfall i bipolär sjukdom_
: Rekommenderad startdos är 10 mg/dag. Patienter som fått
olanzapin för behandling av manisk episod kan fortsätta med samma
dos för den profylaktiska
behandlingen.