Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
olansapiin
Teva B.V.
N05AH03
olansapiin
5mg 70TK; 5mg 56TK; 5mg 28TK; 5mg 500TK; 5mg 14TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE OLANZAPIN ACTAVIS, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID OLANZAPIN ACTAVIS, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID olansapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Olanzapin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Olanzapin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OLANZAPIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Olanzapin Actavis sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapin Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ning mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on näiteks olematute asjade kuulmine, nägemine ja tunnetamine, valed uskumused, ülemäärane kahtlustavus ja kõrvaletõrjutuse tunne. Selle haiguse all kannatavad inimesed võivad samuti tunda depressiooni, ärevust või pinget. - Mõõdukas kuni raske mania, seisund, mille sümptomiteks on ülev meeleolu või eufooria. On näidatud, et Olanzapin Actavis hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse häirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiini ravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPIN ACTAVIS’E VÕTMIST OLANZAPIN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA − kui olete olansapiini, maapähkli või soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon võib avalduda nahalööbe, s Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini. 10 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini. INN. _Olanzapinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: 5 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 116,6 mg laktoosi ja 0,128 mg sojaletsitiini. 10 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 233,2 mg laktoosi ja 0,256 mg sojaletsitiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett 5 mg Ümmargune, kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 8 mm, ühel poolel märgistus “O1” 10 mg Ümmargune, kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 10 mm, ühel poolel märgistus “O3” 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud Skisofreenia. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide profülaktikaks, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud _ _Skisofreenia _ Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. _Mania episood _ Algannus on 15 mg ööpäevas monoteraapiana või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1). _ _ _Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral _ Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas. Patsientidel, kes on saanud olansapiini mania episoodi raviks, tuleb retsidiivi profülaktikat jätkata sama annusega. Uue mania, segatüüpi või depressiooni episoodi tekkimisel tuleb olansapiinravi jätkata (vajadusel annust kohandades), ravides lähtuvalt kliinilisest vajadusest täiendavalt meeleolu sümptomeid. Ni Прочитајте комплетан документ