OKSAZEPAM BELUPO 15mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksazepam

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

N05BA04

INN (Међународно име):

oksazepam

Дозирање:

15mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x30kom

Класа:

R

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Резиме производа:

JKL: 1071666

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-09-12

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02232-14-001 od 12.09.2016. za lek OKSAZEPAM
BELUPO, tablete, 30 x (15 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
OKSAZEPAM BELUPO , TABLETE, 15 MG
PAKOVANJE: BLISTER 1X 30 TABLETA
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.,
BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
MOSORSKA 1, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-02232-14-001 od 12.09.2016. za lek OKSAZEPAM
BELUPO, tablete, 30 x (15 mg)
2 od 9
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
▲
OKSAZEPAM BELUPO, 15 MG, TABLETE
INN OKSAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
_-_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek OKSAZEPAM BELUPO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek OKSAZEPAM BELUPO
3.
Kako se upotrebljava lek OKSAZEPAM BELUPO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek OKSAZEPAM BELUPO
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02232-14-001 od 12.09.2016. za lek OKSAZEPAM
BELUPO, tablete, 30 x (15 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK OKSAZEPAM BELUPO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek OKSAZEPAM BELUPO sadrži aktivnu supstancu oksazepam koja pripada
grupi lekova koja se
zove benzodiazepini.
Oksazepam se koristi za kratko

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02232-14-001 od 12.09.2016. za lek OKSAZEPAM
BELUPO, tablete, 30 x (15 mg)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
OKSAZEPAM BELUPO, TABLETE, 15 MG
PAKOVANJE: BLISTER 1X 30 TABLETA
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.,
BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
MOSORSKA 1, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-02232-14-001 od 12.09.2016. za lek OKSAZEPAM
BELUPO, tablete, 30 x (15 mg)
2 od 9
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
▲
OKSAZEPAM BELUPO, 15 mg, tableta
INN:
oksazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 15 mg oksazepama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_OKSAZEPAM BELUPO, 15 mg_: okrugle, svetlo plave tablete sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oksazepam se koristi za kratkoročno (samo 2-4 nedelje) olakšanje
simptoma anksioznosti, koja onesposobljava
pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili
udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim
psihosomatskim, organskim ili psihotičnim oboljenjem.
Ne preporučuje se upotreba benzodiazepina za lečenje kratkotrajne
anksioznosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje i trajanje terapije je individualno. Pacijente koji su na
terapiji oksazepamom treba pažljivo pratiti, dok
je za nastavak lečenja neophodno prethodno izvršiti ponovnu procenu.
Ne preporučuje se dugotrajna primena
leka.
Anksiolitik treba propisivati u najnižoj efekt