Okiact 25 mg Granulado revestido em saqueta

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Cetoprofeno

Доступно од:

Dompé Farmaceutici, S.p.A.

АТЦ код:

M01AE03

INN (Међународно име):

Ketoprofen

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

Granulado revestido em saqueta

Састав:

Cetoprofenato de lisina 40.04 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Saqueta 10 unidade(s)

Класа:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Тип рецептора:

MNSRM-EF

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

ketoprofen

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5791728 CNPEM: 50185470 CHNM: 10133807 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2020-10-27

Информативни летак

APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Okiact 25 mg granulado revestido em saqueta
Cetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre ou após 5
dias de dor,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Okiact e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Okiact
3.
Como tomar Okiact
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Okiact
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Okiact e para que é utilizado
A substância ativa deste medicamento é lisinato de cetoprofeno, que
pertence a um
grupo de medicamentos chamados “Anti-Inflamatórios Não
Esteroides” (AINEs). Estes
medicamentos proporcionam alívio de curta duração através da
alteração da resposta do
organismo à dor, ao inchaço e à febre. O Lisinato de Cetoprofeno é
um sal de
cetoprofeno que é absorvido rápida e totalmente pelo organismo. É
usado no alívio de
dores ligeiras a moderadas, tais como dor de cabeça, dor de dentes,
dor menstrual, dor
muscular e das articulações, dor associada à garganta inflamada, e
da febre em adultos
com 18 anos ou mais.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre ou após 5
dias de dor, tem de
consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Okiact
Não tome Okiact:
se tem alergia a qualquer outro componente deste medicamento

Карактеристике производа

APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Okiact 25 mg granulado revestido em saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém a substância ativa, 25 mg de cetoprofeno (na
forma de lisinato de
cetoprofeno 40 mg)
Excipiente(s) com efeito conhecido
Aspartamo (E951) 350 microgramas
Glucose 63 microgramas
Sacarose 6,13 miligramas
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Granulado revestido em saqueta
Grânulos brancos a cor de marfim.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Okiact é recomendado no tratamento sintomático, de curta duração,
da dor aguda ligeira
a moderada, e/ou febre.
Okiact é indicado em adultos com 18 anos de idade ou mais.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Indicação
terapêutica
Grupo etário
Dose
Duração
Alívio sintomático de
dor e febre
Adultos com mais de
18 anos
1 saqueta em dose
única repetida 2 a 3
vezes
por
dia,
conforme
necessário.*
Deve ser tomada a
dose mínima eficaz
durante
o
menor
período
de
tempo
necessário
para
aliviar os sintomas.
*Fazer um intervalo de pelo menos 4 horas entre as tomas.
Não ultrapassar a dose diária recomendada de 75 mg.
Em caso de persistência dos sintomas durante mais de três dias com
febre ou cinco dias
com dor, ou se os sintomas se agravarem, deve-se consultar um
profissional de saúde.
Idosos
Lisinato de Cetoprofeno deve ser usado com precaução nos idosos.
Em doentes idosos, recomenda-se uma dose de 1 saqueta por dia.
População pediátrica
Lisinato de Cetoprofeno não deve ser utilizado em pessoas com idade
inferior a 18 anos.
Modo de administração
APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
Uso oral apenas
O conteúdo da saqueta pode ser colocado diretamente na língua.
Dissolve-se na saliva,
pelo que pode ser tomado sem água.
4.3
Contraindicações
O medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Em doentes com antecedentes de reações de hipersensibilidade tai