Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU
Santen OY, Tampere Array
S01AE05
4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LEVOFLOXACIN
Kód SÚKL: 0019372 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-06-15
1 Sp. zn. sukls254318/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OFTAQUIX 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oftaquix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oftaquix používat 3. Jak se přípravek Oftaquix používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oftaquix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OFTAQUIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levofloxacin je antibiotikum fluorochinolonového typu (někdy zkráceně označované jako chinolony). Jeho účinek spočívá v usmrcování bakterií způsobujících infekci. Levofloxacin se ve formě očních kapek používá k místní léčbě zevních očních bakteriálních infekcí u dětí starších jednoho roku a dospělých. Jeden typ infekce v této oblasti se nazývá konjunktivitida, což je infekce povrchu přední části oka (spojivky). Oftaquix se nedoporučuje používat u dětí mladších 1 roku. Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OFTAQUIX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE P Прочитајте комплетан документ
1 Sp. zn. sukls254318/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oftaquix 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje levofloxacinum hemihydricum 5,12 mg, což odpovídá levofloxacinum 5 mg. Pomocná látky se známým účinkem Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium chloridu a jedna kapka obsahuje přibližně 0,002 mg benzalkonium chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, světle žlutý až světle zelenavě žlutý roztok, prakticky bez viditelných částic. Isotonický roztok upravený na fyziologické rozmezí pH. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Oftaquix 5 mg/ml oční kapky je určen k místní léčbě zevních očních bakteriálních infekcí u nemocných starších jednoho roku, které jsou způsobeny mikroorganismy citlivými na levofloxacin (viz rovněž body 4.4 a 5.1). Vždy musí být vzaty v úvahu platná doporučení týkající se používání látek s antibakteriálními účinky. Oftaquix je indikován u dospělých, dětí ve věku 1 až 12 let a dospívajících ve věku 12 až 18 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování První dva dny se všem léčeným v bdělém stavu kape jedna až dvě kapky do postiženého oka (očí) každé dvě hodiny, maximálně 8krát denně. Třetí až pátý den pak jedna až dvě kapky 4krát denně. Současně podávaná další místní léčba musí být aplikována s nejméně 15 minutovým odstupem. Aby se zabránilo kontaminaci kapátka a roztoku, nesmí se špička kapátka při aplikaci dotknout řas ani jiných míst. Délka léčby závisí na závažnosti potíží a na klinickém a bakteriologickém průběhu infekce. Obvyklá doba léčení je 5 dnů. 2 Bezpečnost a účinnost léčení rohovkového vředu a hnisotoku novorozenců nebyla sledována. Oftaquix se nedoporučuje používat u dětí mladších než 1 rok z důvodu nedostatku Прочитајте комплетан документ