Oftagel 2,5 mg/g acu gels

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Karbomērs

Доступно од:

Santen Oy, Finland

АТЦ код:

S01XA20

INN (Међународно име):

Carbomer

Дозирање:

2,5 mg/g

Фармацеутски облик:

Acu gels

Тип рецептора:

bez receptes

Произведен од:

Santen Oy, Finland

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OFTAGEL 2,5 MG/G ACU GELS
_Carbomerum_ 974P
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oftagel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oftagel lietošanas
3.
Kā lietot Oftagel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oftagel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OFTAGEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Oftagel satur karbomēru, kas ir zināms kā acs lubrikants. Oftagel
sastāvā esošais karbomērs
palielina zāļu viskozitāti un pagarina zāļu saskares laiku ar
aci. To izmanto, lai mazinātu
sausās acs simptomus (piemēram, graušanas, dedzināšanas,
kairinājuma vai sausuma sajūtu)
gadījumos, kad netiek izstrādāts pietiekami daudz asaru, lai
mitrinātu acis.
Oftagel acu gelu lieto acs sausuma izraisīta keratokonjunktivīta
(acs virsmas un acs kabatu
gļotādas sausums, ko izraisījusi samazināta asaru veidošanās)
ārstēšanai un simptomu, ko
izraisījis sausās acs sindroms, ārstēšanai.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTAGEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET OFTAGEL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret karbomēru 974P vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN�

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oftagel 2,5 mg/g acu gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens g acu gela satur 2,5 mg karbomēra (_Carbomerum_) 974P.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viens g acu gela satur 0,06 mg benzalkonija hlorīda (viens piliens
satur apmēram 0,002 mg benzalkonija
hlorīda).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu gels.
Caurspīdīgs vai viegli opaliscējošs viskozs šķidrums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Keratoconjunctivitis sicca_ un citas ģenēzes acs sausuma sindroma
simptomātiskai terapijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iepilināt 1 pilienu konjunktīvas maisā 4 reizes dienā.
_Pediatriskā populācija_
Oftagel drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem
pieaugušajiem ieteiktās devās, noteikts
ņemot vērā klīnisko pieredzi, bet klīnisko pētījumu dati nav
pieejami.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Benzalkonija hlorīds
Oftagel kā konservantu satur benzalkonija hlorīdu. Ziņots, ka
benzalkonija hlorīds var izraisīt acu
kairinājumu, sausās acs simptomus un var
ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu. Jālieto
piesardzīgi
pacientiem ar sausās acs sindromu
un pacientiem, kuru radzene var būt bojāta. Ilgstošas lietošanas
gadījumā
pacienti jānovēro.
Kontaktlēcas
Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas
var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu
lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto
atpakaļ pēc 15 minūtēm
.
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
4.5.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Ja lokāli tiek lietotas vairākas zāles, tās jāiepilina ar vismaz
15 minūšu intervālu. Oftagel jālieto kā pēdējais.
4.6.
FERTILITĀTE, GRŪTNIECĪBA UN BAROŠANA AR KRŪTI
Līdz