Ofloxacin Stulln UD 3mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ofloksacin

Доступно од:

GROSSOPTIC DOO BEOGRAD, UMKA

АТЦ код:

S01AE01

INN (Међународно име):

ofloksacin

Дозирање:

3mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

jednodozni kontejner, 10x0.5mL

Класа:

R

Произведен од:

PHARMA STULLN GMBH

Резиме производа:

JKL: 7090853

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-07-27

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03377-14-001 od 27.07.2015. za lek Ofloxacin
Stulln UD; kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; kontejner jednodozni,
10x0,5mL
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
OFLOXACIN STULLN UD, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 3 MG/ML,
Pakovanje: kontejner jednodozni, 10 x 0,5 mL
Proizvođač:
PHARMA STULLN GMBH
Adresa:
WERKSSTRASSE 3, STULLN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
GROSSOPTIC D.O.O. BEOGRAD, UMKA
Adresa:
13. OKTOBRA 13, BEOGRAD-UMKA
Broj rešenja: 515-01-03377-14-001 od 27.07.2015. za lek Ofloxacin
Stulln UD; kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; kontejner jednodozni,
10x0,5mL
2 od 8
OFLOXACIN STULLN UD, 3 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
OFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ofloxacin Stulln UD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ofloxacin Stulln UD
3.
Kako se upotrebljava lek Ofloxacin Stulln UD
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ofloxacin Stulln UD
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03377-14-001 od 27.07.2015. za lek Ofloxacin
Stulln UD; kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; kontejner jednodozni,
10x0,5mL
3 od 8
1. ŠTA JE LEK OFLOXACIN STULLN UD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ofloxacin Stulln UD kapi za oči sadrže aktivnu supstancu
ofloksacin koja pripada grupi lekova pod nazivom
hinolonski antibiotici.
Namenjen je za lečenje infekcija spoljašnjeg dela oka kao što su:
- konjuktivitis (upala konjuktive)
- keratitis (upala rožnjače)
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibakterijskih lekova.
2. ŠTA TREBA DA ZN

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03377-14-001 od 27.07.2015. za lek Ofloxacin
Stulln UD; kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; kontejner jednodozni,
10x0,5mL
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OFLOXACIN STULLN UD, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 3 MG/ML,
Pakovanje: kontejner jednodozni, 10 x 0,5 mL
Proizvođač:
PHARMA STULLN GMBH
Adresa:
WERKSSTRASSE 3, STULLN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
GROSSOPTIC D.O.O. BEOGRAD, UMKA
Adresa:
13. OKTOBRA 13, BEOGRAD-UMKA
Broj rešenja: 515-01-03377-14-001 od 27.07.2015. za lek Ofloxacin
Stulln UD; kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; kontejner jednodozni,
10x0,5mL
2 od 10
1. IME LEKA
OFLOXACIN STULLN UD, 3 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN:
ofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 3 mg ofloksacina.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar rastvor, bledozelenožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna terapija infekcija prednjeg očnog segmenta kao što su
bakterijski konjuktivitis i keratitis, uzrokovani
patogenima osetljivim na ofloksacin, kod odraslih i dece.
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukapati jednu kap u konjuktivalnu kesu inficiranog oka (očiju) svaka
dva do četiri sata tokom prva dva dana, a
potom nastaviti ukapavanje 4 puta dnevno.
Lek ne treba koristiti duže od 14 dana.
Specijalne populacije
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno podešavanje doze za starije pacijente (videti odeljak
4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Doziranje za decu se ne razlikuje od doziranja za odrasle. Međutim,
iskustva u primeni kod dece su ograničena.
Nisu dostupne studije vezano za doziranje kod ove populacije.
Način primene:
Okularna upotreba.
Za ukapavanje u konjuktivalnu kesu inficiranog oka.
Broj rešenja: 515-01-03377-14-001 od 27.07.2015. za lek Ofloxacin
Stulln UD; kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; kontejner jednodozni,
10x0,5mL
3 od 10
Ukoliko pacijent uz ove kapi koristi neke druge kapi ili