Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)
Octreotide acetate (1:x)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 0,21 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2011-10-05
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OCTREOTID SUN 0,05 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID SUN 0,1 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID SUN 0,5 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID SUN 1 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG Octreotid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Octreotid SUN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid SUN beachten? 3. Wie ist Octreotid SUN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Octreotid SUN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OCTREOTID SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Octreotid SUN ist eine synthetische Verbindung, die dem Somatostatin entspricht, einem Stoff, der normalerweise im menschlichen Körper anzutreffen ist und der die Wirkung von bestimmten Hormonen, wie Wachstumshormonen, hemmt. Die Vorteile von Octreotid SUN gegenüber Somatostatin liegen in seiner stärkeren und länger anhaltenden Wirkung. OCTREOTID SUN WIRD ANGEWENDET - bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Gewebe, Organen und Knochen. Eine Überproduktion des Wachstumshormons führt zu einer Vergrößerung von Knochen und Gewebe, besonders an den Händen und Füßen. Octreotid SUN lindert deut Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION OCTREOTID SUN 0,05 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID SUN 0,1 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID SUN 0,5 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID SUN 1 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG (DURCHSTECHFLASCHE ZUR MEHRFACHENTNAHME) Seite 1 von 13 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Octreotid SUN 0,05 mg/1 ml Injektionslösung Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml Injektionslösung Octreotid SUN 0,5 mg/1 ml Injektionslösung Octreotid SUN 1 mg/5 ml Injektionslösung (Durchstechflasche zur Mehrfachentnahme) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Octreotid SUN 0,05 mg/1 ml Injektionslösung _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,05 mg Octreotid als Octreotidacetat. _ _ _Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml Injektionslösung _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Octreotid als Octreotidacetat. _ _ _Octreotid SUN 0,5 mg/1 ml Injektionslösung _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Octreotid als Octreotidacetat. _ _ _Octreotid SUN 1 mg/5 ml Injektionslösung _ 1 Durchstechflasche zur Mehrfachentnahme mit 5 ml Injektionslösung enthält pro ml Injektionslosung 0,2 mg Octreotid als Octreotidacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und IGF-1-Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen ausreichenden Erfolg zeigte. Octreotid SUN ist ferner bei Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren assoziiert sind, z.B. Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoid-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1). Octreotid SUN ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen Patienten nicht kurativ. Zur Prophy Прочитајте комплетан документ