Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octreotidum
Labatec Pharma SA
H01CB02
octreotidum
Solution pour injection
octreotidum 0.05 mg ut, octreotidi acetas, glycinum, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Synthetika
Analoque von somatostatin
zugelassen
2014-04-16
FACHINFORMATION Octreotid Labatec® Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Octreotidum (ut Octreotidi acetas). Hilfsstoffe Ampullen (1 ml): Glycinum, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Durchstechflaschen (5 ml): Glycinum, Mannitolum, Conserv.: Phenolum 5 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad sol. pro 1 ml. Octreotid Labatec enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen (1 ml) zu 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml und 0,5 mg/ml. Durchstechflasche (5 ml) zu 0,2 mg/ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akromegalie Zur Symptombehandlung und Senkung der GH- (Growth Hormon = Wachstumshormon) und IGF-1- (IGF: Insulin Growth Factor) Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen Erfolg zeigte. Eine Octreotid Labatec-Therapie ist ferner bei akromegalen Patienten angezeigt, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem operativen Eingriff zu unterziehen oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. Zur Symptombehandlung bei funktionellen Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen Systems Bei diesen Indikationen ist die Wirksamkeit genügend dokumentiert: ·Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoid-Syndroms; ·VIPome (VIP: Vasoactive Intestinal Peptide); ·Glukagonome. Bei diesen Indikationen wirkt Octreotid Labatec bei ungefähr 50% der Fälle, wobei die Anzahl der untersuchten Patienten beschränkt ist: ·Gastrinome/Zollinger-Ellison-Syndrom (meistens in Kombination mit Protonenpumpenblockern oder Therapie mit H2-Antagonisten; ·Insulinome, zur präoperativen Vermeidung einer Hypoglykämie und zur Erhaltungs-Therapie; ·GRFome (GRF: Growth Hormone Releasing Factor). Octreotid Labatec führt bei diesen Krankheiten oft zu einer Besserung der Symptome, nicht aber zur Heilung. ·Vorbeugung der Komplikationen nach einer Pankreasoperation. ·Notfallbehandlung, zusammen mit einer spezifischen Therapie wie der endoskopischen Sklerotherapie, bei gastro- Прочитајте комплетан документ