OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,02 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LIDOCAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Доступно од:

LABORATORIOS CLARBEN S.A.

АТЦ код:

N01BB52

INN (Међународно име):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Дозирање:

20 mg/ml + 20 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 20 mg

Пут администрације:

VÍA SUBCUTÁNEA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Lidocaína, combinaciones con

Резиме производа:

OCTOCAINE 1:50.000, 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/03/1967 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1967-03-01

Информативни летак

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,02 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
lidocaína / epinefrina
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Octocaine 20 mg/ml + 0, 02 mg/ml solución inyectable y para
qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Octocaine 20 mg/ml + 0, 02
mg/ml solución
inyectable.
3.
Cómo usar Octocaine 20 mg/ml + 0, 02 mg/ml solución inyectable.
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Octocaine 20 mg/ml + 0, 02 mg/ml solución
inyectable.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES OCTOCAINE 20 MG/ML + 0, 02 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Octocaine está indicado para la anestesia local en
odontoestomalogía, por infiltración o bloqueo troncular
en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años.
Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable: Está
especialmente indicada en caso de requerir
poco sangrado.
2. QUÉ NECESITO SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OCTOCAINE 20 MG/ML + 0,
02 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE.
NO USE OCTOCAINE 20 MG/ML + 0, 02 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE:
•
en niños menores de 4 años.
•
si es alérgico (hipersensibilidad) a la lidocaína hidrocloruro, a
los anestésicos de tipo amida, a la
epinefrina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6).
•
si está tomando antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO).
•
si sufre hipertensión severa no tratada o no controlada, trastornos
del ritmo del corazón, angina de
pecho inestable o ha sufrido un infarto recientemente. Pida co

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable
Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución incolora y translúcida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está
indicada
en
anestesia
local
en
odontología,
por
infiltración
o
bloqueo
nervioso
en
adultos,
adolescentes y niños mayores de 4 años.
Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable.
La anestesia pulpar se consigue en 1 a 3 minutos, siendo en duración
superior a los 45 minutos. Está
especialmente indicada en la mayoría de las intervenciones
odontológicas y en niños.
Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable.
La anestesia pulpar se consigue a los 1,5 minutos, siendo su duración
superior a 60 minutos. Está
especialmente indicada en caso de requerir una hemostasis importante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología depende de la idiosincrasia del paciente, el área a
anestesiar, la vascularización de los tejidos
implicados y de la técnica anestésica.
_Adultos _
Octocaine 20 mg/ml + 0,01 mg/ml solución inyectable
-
Dosis aconsejada (n° de cartuchos de 1,8 ml: 0,5 –2,5). Dosis
máxima: 8,5 cartuchos de 1,8 ml.
Octocaine 20 mg/ml + 0,02 mg/ml solución inyectable
-
Dosis aconsejada (n° de cartuchos de 1,8 ml: 0,5 –1,0). Dosis
máxima: 5,5 cartuchos de 1,8 ml.
La dosis máxima en 24 horas es de 500 mg de lidocaína, no debiendo
exceder en ningún caso de 7 mg/kg
de peso corporal en adultos.
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_Población pediátrica _
No utilizar en niños menores de 4 años.
En niños y adolescentes la cantidad debe calcularse en función del
peso. En niños menores de 10 años es
raro tener que usar más de 0,5 cartuchos por trabajo.
La dosis media para ser utilizada está en el rango de 20 mg a 30 mg
de lidocaína hidrocloruro por sesión.
La dosis en mg de lidocaína hidrocloruro que puede ser adm