Nystatin HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Нистатин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

G01AA01

INN (Међународно име):

nistatin

Јединице у пакету:

vaginalna tableta; 100000i.j.; kontejner plastični, 1x15kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 6137260

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-04

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
NYSTATIN HF, 100000 I.J., VAGINALNE TABLETE
NISTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF
3.
Kako se primenjuje lek Nystatin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nystatin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK NYSTATIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nystatin HF sadrži
aktivnu supstancu nistatin,
koristi se za lečenje infekcija uzrokovanih gljivicom
_Candida albicans_ i drugim gljivicama iz grupe kvasnica _ (Candida
spp.)_.
Nistatin se vezuje za ćelijsku
membranu, sprečava rast i ubija ćelije gljivica.
Lek Nystatin HF se koristi za lokalno lečenje vaginalnih infekcija
izazvanih gljivicama osetljivim na nistatin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NYSTATIN HF
LEK NYSTATIN HF NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nistatin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Nystatin HF.
U slučaju insuficijencije (slabosti) bubrega, primena terapijskih
doza tokom dužeg vremenskog perioda, iako
je resorpcija minimalna, može dovesti do nagomilavanja leka u krvi i
do sistemskih toksičnih ef

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nystatin HF, 100000 i.j., vaginalne tablete
INN: nistatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalna tableta sadrži:
nistatin 100000 i.j.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Ovalne, bikonveksne vaginalne tablete, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje vulvovaginalne kandidijaze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Odrasli,
uključujući starije pacijente:
1-2 vaginalne tablete staviti svako veče, pre odlaska na spavanje,
duboko u vaginu,
tokom 6 uzastopnih dana. Pre upotrebe vaginalnu tabletu treba
navlažiti vodom. Terapiju
ne treba prekidati ni za vreme menstrualnog ciklusa.
Ukoliko posle 6 dana terapije simptomi i dalje traju ili se
pogoršavaju,
pacijent se mora obratiti
lekaru.
Terapija se može produžiti do 14 dana.
Ukoliko postoje pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, potrebno je da
se pacijent obrati lekaru ili
farmaceutu.
Adolescenti uzrasta od 12 do 18 godina
Kod adolescentkinja uzrasta od 12 do 18 godina pre upotrebe obavezno
tražiti mišljenje lekara.
Deca
Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.
Način primene:
Vaginalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod osoba sa insuficijencijom bubrega, primena terapijskih doza tokom
dužeg vremenskog perioda, iako je
resorpcija minimalna, može dovesti do nagomilavanja leka u krvi i do
sistemskih toksičnih efekata.
Tokom vaginalne primene nistatina mogu biti potrebne dodatne mere
kontracepcije s obzirom na to da
nistatin primenjen intravaginalno može da ošteti lateks sredstava za
kontracepciju.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nema podataka da postoji interakcija između nistatina i drugih
lekova.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Do sada nisu zabeleženi poremećaji kod fetusa čije su majke
d