Nystatin HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Нистатин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

G01AA01

INN (Међународно име):

nistatin

Дозирање:

100000i.j.

Фармацеутски облик:

vaginalna tableta

Јединице у пакету:

vaginalna tableta; 100000i.j.; kontejner plastični, 1x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 6137260

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-28

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
NYSTATIN HF, 100 000 I.J., VAGINALNA TABLETA
NISTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF
3.
Kako se primenjuje lek Nystatin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nystatin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK NYSTATIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Nistatin, koji je aktivna supstanca leka Nystatin HF, se koristi za
lečenje infekcija uzrokovanih gljivicom
_Candida albicans_ i drugim gljivicama iz grupe kvasnica _ (Candida
spp.)_. Nistatin se vezuje za ćelijsku
membranu, sprečava rast i ubija ćelije gljivica.
Lek Nystatin HF se koristi za lokalno lečenje vaginalnih infekcija
izazvanih gljivicama osetljivim na nistatin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NYSTATIN HF
LEK NYSTATIN HF NE SMETE PRIMENJIVATI:
- u slučaju da se preosetljivi na nistatin ili bilo koju od pomoćnih
supstanci leka (vidite odeljak 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
U slučaju bubrežne insuficijencije, duža primena terapijskih doza,
iako je resorpcija minimalna, može
dovesti do nagomilavanja leka u krvi i do sistemskih toksičnih
efekata.
Lečenje ne bi trebalo prekidati tokom menstruacije. Izbegavati
korišćenje tampona za vreme lečenja. Ako se
na sluzokoži pojavi

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NYSTATIN HF, 100 000 I.J. VAGINALNA TABLETA
INN: nistatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalna tableta sadrži:
nistatin 100 000 i.j.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Ovalne, bikonveksne vaginalne tablete, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje vulvovaginalne kandidijaze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Odrasli uključujući starije osobe:
1-2 vaginalne tablete staviti svako veče duboko u vaginu,
tokom 6
uzastopnih dana. Pre upotrebe vaginalnu tabletu treba navlažiti
vodom. Terapiju ne bi trebalo prekidati ni za
vreme menstruacije.
Ukoliko posle 6 dana terapije, simptomi i dalje traju ili se
pogoršavaju obavezno se obratite lekaru. Terapija
se može produžiti do 14 dana.
Ukoliko imate pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se
lekaru ili farmaceutu.
Adolescenti od 12 do 18 godina
Kod adolescentkinja uzrasta od 12 do 18 godina pre upotrebe obavezno
tražiti mišljenje lekara.
Deca
Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.
Način primene:
Vaginalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Nistatin je kontraindikovan kod pacijenata sa poznatom
preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6.1).
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod osoba sa renalnom insuficijencijom, duža primena terapijskih
doza, iako je resorpcija minimalna, može
dovesti do nagomilavanja leka u krvi i do sistemskih toksičnih
efekata.
Tokom vaginalne primene nistatina mogu biti potrebne dodatne mere
kontracepcije s obzirom da nistatin
primenjen intravaginalno može da ošteti lateks sredstava za
kontracepciju.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nema podataka da postoji interakcija između nistatina i drugih
lekova.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Do sada nisu zabeleženi poremećaji kod fetusa čije su majke
dobijale nistatin za vreme trudnoće. M