NYSTASOLONA CREMA

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

DESONIDE (PREDNACINOLONA) 15.00 mg NISTATINA 330.00 mg

Доступно од:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

АТЦ код:

G01AA51CRE91411

Фармацеутски облик:

CREMA

Састав:

CADA TUBO DE 15 g DE CREMA CONTIENE: DESONIDE (PREDNACINOLONA) 15.00 mg NISTATINA (1) 330.00 mg

Пут администрације:

[009] Tópica

Јединице у пакету:

CAJA X 1.10 TUBOS X 15g c/u + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA.

Класа:

Bifármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A., GUAYAQUIL - ECUADOR. TITULAR: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A., GUAYAQUIL - ECUADOR.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA DE COLOR AMARILLO, HOMOGENEA, UNTUOSA AL TACTO, SIN GRUMOS, OLOR SUAVE A LAVANDA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-06-22 16:29:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02). CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE INSERTO EN LA MUESTRA MEDICA DICE: CAJA X 1 TUBO DE 5G DEBE DECIR: CAJA X 1 TUBO DE 5G + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA. 2.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2023-09-26 14:32:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. *ANTES: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. *AHORA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2023-06-21 12:50:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL. 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL. 2022-11-11 16:29:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2022-08-04 16:29:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN : . ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS . ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2022-03-11 16:29:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS CTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIAS PRIMAS, CONFORME LAS CTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2021-09-16 16:29:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA NO OFICIAL 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA OFICIAL 4. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 5. NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 2015-01-14 16:29:54 -> 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 2. RECTIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO EN PRESENTACION COMERCIAL POR ERROR EN CANTIDAD DE TUBOS POR CAJA. DE: CAJA X 1.10 TUBOS X 15G C/U + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA. A: CAJA X 1, 10 TUBOS X 15G C/U + INSERTO IMPRESO EN LA CARA INTERNA DE LA CAJA. 3. RECTIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO EN LA FORMULA CUALI-CUANTI POR FALTA DE UNIDADES (MG) EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES 2019-12-04 16:29:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 294190900000000001. DEBE DECIR: 30049029; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2012-04-10