Nutryelt koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Chromchloride, vandfri, Ferrogluconat, Kaliumiodid, Kobbergluconat, Mangangluconat, Natriumfluorid, Natriummolybdat, NATRIUMSELENIT, ZINKGLUCONAT

Доступно од:

Laboratoire Aguettant

АТЦ код:

B05XA31

INN (Међународно име):

Chromchloride, anhydrous, ferrous gluconate, potassium iodide, Kobbergluconat, Mangangluconat, sodium fluoride, Natriummolybdat, sodium selenite, ZINKGLUCONAT

Фармацеутски облик:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2017-12-02

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NUTRYELT, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nutryelt til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
-
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nutryelt
3.
Sådan skal du tage Nutryelt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nutryelt er et koncentrat til infusionvæske, opløsning.
Det indeholder 9 vigtige sporstoffer (jern, kobber, mangan, zink,
fluor, jod, selen, krom og
molybdæn).
Disse sporstoffer er vigtige fordi kroppen ikke selv kan producere
dem, men har behov for dem i
meget små mængder, for at kunne fungere optimalt.
Nutryelt bruges til at tilføre sporstoffer til voksne, som har brug
for intravenøs (gennem en vene)
ernæring.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NUTRYELT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NUTRYELT:
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nutryelt
(angivet i punkt 6).
-
hvis niveauet af et eller flere af produktets indholdstoffer, er
unormalt højt i dit blod (spørg
din læge hvis du er i tvivl).
-
Hvis du har udtalt kolestase (gulfarvning af huden eller det hvide af
øjnene på grund af
problemer med lever eller blod).
-
h

Карактеристике производа

2. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUTRYELT, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29804
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nutryelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sammensætning af Nutryelt udtrykt i mængder salte pr. ampul (10 ml)
og pr. liter.
Teoretiske mængder af VANDFRIT råmateriale
NUTRYELT
For 1 ampul
(µg/10 ml)
For 1 liter
(mg)
Zinkgluconat
69700
6970,0
Kobbergluconat
2142,4
214,24
Mangangluconat
445,69
44,569
Natriumfluorid
2099,5
209,95
Kaliumiodid
170,06
17,006
Natriumselenit
153,32
15,332
Natriummolybdat
42,93
4,293
Kromchlorid
30,45
3,045
Ferrogluconat
7988,2
798,82
Hver ampul på 10 ml indeholder
Nutryelt
Molær sammensætning
(µmol / 10 ml)
Nutryelt
Vægt sammensætning
(µg / 10 ml)
Zink (Zn)
153
10000
Kobber (Cu)
4,7
300
Mangan (Mn)
1,0
55
Fluor (F)
50
950
Jod (I)
1,0
130
Selen (Se)
0,9
70
Molybdæn (Mo)
0,21
20
Krom (Cr)
0,19
10
_dk_hum_56011_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Jern (Fe)
18
1000
Hver ml opløsning indeholder 0,12 mg svarende til 0,0052 mmol
natrium.
Hver ampul på 10 ml indeholder 1,2 mg svarende til 0,052 mmol
natrium.
Hver ml opløsning indeholder 0,0039 mg svarende til 0,0001 mmol
kalium.
Hver ampul på 10 ml indeholder 0,039 mg svarende til 0,001 mmol
kalium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Klar, gennemsigtig og svagt gul opløsning.
Massefylde
1,0
pH
2,6-3,2
Osmolalitet
60-100 mosm/kg
Osmolaritet
60-100 mosm/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nutryelt anvendes, som en del af et intravenøst ernæringsregime, for
at dække et normalt
eller moderat øget behov for sporstoffer i forbindelse med parenteral
ernæring.
NUTRYELT er kun indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Kun til voksne.
Den anbefalede daglige dosis til voksne patienter med normalt til
moderat øget behov er 1
ampul (10 ml) af Nutryelt.
Ved signifikant øget behov for sporstoffer (som ved udbredte
forbrændinger, alvorligt
hyperkataboliske patienter på grund af voldsomt traume) kan d