NUTRINEAL PD4 WITH AMINOACIDS 1,1% Roztok pro peritoneální dialýzu

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1507 TYROSIN; 1503 TRYPTOFAN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 4717 SERIN; 4147 PROLIN; 55 GLYCIN; 27 ALANIN; 1514 VALIN; 2445 METHIONIN; 829 LEUCIN; 790 ISOLEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 717 HISTIDIN; 96 ARGININ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 1322 CHLORID SODNÝ

Доступно од:

Baxter Healthcare S.A. , Castlebar Array

АТЦ код:

B05DB

INN (Међународно име):

1507 TYROSIN; 1503 TRYPTOFAN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 4717 SERIN; 4147 PROLIN; 55 GLYCIN; 27 ALANIN; 1514 VALIN; 2445 METHIONIN; 829 LEUCIN; 790 ISOLEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 717 HISTIDIN; 96 ARGININ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 1322 CHLORID SODNÝ

Фармацеутски облик:

Roztok pro peritoneální dialýzu

Пут администрације:

Intraperitoneální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

HYPERTONICKÉ ROZTOKY

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0011484 Velikost balení: 5X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187296 Velikost balení: 6X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187297 Velikost balení: 8X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083907 Velikost balení: 6X1500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083902 Velikost balení: 4X2500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083903 Velikost balení: 5X2000ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011482 Velikost balení: 4X2500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059059 Velikost balení: 4X2500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011483 Velikost balení: 6X1500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056064 Velikost balení: 5X2000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011481 Velikost balení: 6X1500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058111 Velikost balení: 1X2000ML TWIN Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056066 Velikost balení: 5X1500ML TWIN Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058112 Velikost balení: 1X2500ML TWIN Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058110 Velikost balení: 1X2000ML SINGL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056065 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058109 Velikost balení: 1X1500ML TWIN Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-05-17

Информативни летак

1/6
SP.ZN. SUKLS129151/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA_ _
NUTRINEAL PD4 WITH AMINOACIDS 1,1% R
OZTOK PRO PERITONEÁLNÍ DIALÝZU
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři.
Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Nutrineal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutrineal
používat
3.
Jak se přípravek Nutrineal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nutrineal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NUTRINEAL A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nutrineal je roztok pro peritoneální dialýzu, který
neobsahuje glukózu. Odstraňuje vodu a
odpadní látky z krve a upravuje různé abnormality složek krve.
Přípravek Nutrineal Vám může být předepsán:
•
pokud máte selhání ledvin vyžadující peritoneální dialýzu
•
zejména pokud trpíte malnutricí (podvýživou)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚN
OVAT POZ
ORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NUTRINEAL
POUŽÍVAT
O tom, zda je přípravek Nutrineal vhodným roztokem pro Vaši
léčbu peritoneální dialýzou, rozhodne
Váš ošetřující lékař. Zváží veškeré faktory ve Vaší
anamnéze, které mohou vyloučit použití roztoků
pro peritoneální dialýzu.
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
NUTRINEAl
Přípravek Nutrineal NESMÍTE používat:
•
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliže máte hladinu urey v krvi vyšší n

Карактеристике производа

1/7
SP.ZN. SUKLS129151/2021
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUTRINEAL PD4 WITH AMINOACIDS 1,1% roztok pro peritoneální dialýzu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden litr roztoku pro peritoneální dialýzu obsahuje:
tyrosinum
tryptophanum
phenylalaninum
threoninum
serinum
prolinum
glycinum
alaninum
valinum
methioninum
isoleucinum
leucinum
lysini hydrochloridum
histidinum
argininum
natrii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii (S)- lactas
Složení v mmol/l
Aminokyseliny 87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolarita 365 mosml/l
pH při 25 °C 6,6
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
300 mg/l
270 mg/l
570 mg/l
646 mg/l
510 mg/l
595 mg/l
510 mg/l
951 mg/l
1393 mg/l
850 mg/l
850 mg/l
1020 mg/l
955 mg/l
714 mg/l
1071 mg/l
5380 mg/l
184 mg/l
51 mg/l
4480 mg/l
3. LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro peritoneální dialýzu
Popis přípravku: sterilní, bezbarvý, čirý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Nutrineal je na glukóze nezaložený roztok pro
peritoneální dialýzu a je doporučován jako
součást režimu peritoneální dialýzy k léčbě pacientů s
chronickým renálním selháním. Obzvláště je
doporučován pacientům s malnutricí léčených peritoneální
dialýzou.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/7
Dávkování
Režim léčby, četnost podání, objem výměny, prodlevu a délku
dialýzy má stanovit a kontrolovat
ošetřující lékař.
Léčba má být přehodnocena, nedojde-li do 3 měsíců ke
zlepšení klinického stavu a biochemických
parametrů pacienta.
DOSPĚLÍ:
Doporučenou dávkou pro 70 kg vážícího pacienta je jedna výměna
peritoneální dialýzy
jedním 2litrovým nebo 2,5litrovým vakem za den. U pacientů s
nižší tělesnou hmotností bude možná
nutné plnicí objem zmenšit v závislosti na velikosti těla. Ve
výjimečných případech může být
indikováno jiné dávkování, ale dávka ne