Nurofen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 200mg; blister, 1x12kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

Резиме производа:

JKL: 1162514

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NUROFEN
®
, 200 MG, OBLOŽENE TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut.
-Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 dana u
slučaju terapije bola ili 3 dana u slučaju
povišene telesne temperature, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Nurofen i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen
3. Kako se uzima lek Nurofen
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Nurofen
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NUROFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Nurofen, 200 mg, obložene tablete, kao aktivnu supstancu sadrži
ibuprofen. Ibuprofen spada u grupu lekova
koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi
pomažu tako što menjaju način na koji
telo reaguje na bol i visoku telesnu temperaturu. Lek Nurofen je
namenjen za ublažavanje simptoma blagog
do umerenog bola u slučaju glavobolje, zubobolje, menstrualnih
bolova, snižavanje povišene telesne
temperature kao i za otklanjanje simptoma obične prehlade.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NUROFEN
LEK NUROFEN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ukoliko ste prethodno imali astmu, neke alergijske reakcije ili
zviždanje u plućima posle primene
ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog
antiinflamatornog leka

ak

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nurofen, 200 mg, obložene tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza 116,10 mg.
Ovaj lek sadrži 1,1 mmol (ili 25,3 mg) natrijuma u 2 doze (2
tablete).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Bele
do
skoro
bele,
okrugle,
bikonveksne,
obložene
tablete
na
jednoj
strani
sa
utisnutom
oznakom
“NUROFEN” crne boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje simptoma blagog do umerenog bola u slučaju
glavobolje, zubobolje, snižavanje povišene
telesne temperature kao i za otklanjanje simptoma obične prehlade.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Najnižu efektivnu dozu treba primenjivati u najkraćem vremenskom
periodu potrebnom za ublažavanje
simptoma.
Ukoliko je neophodna upotreba leka duže od 4 dana u slučaju terapije
bola ili 3 dana u slučaju
povišene telesne temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja
simptoma, pacijent treba da konsultuje lekara.
Odrasli i adolescenti preko 12 godina:
Početna doza: 200 mg ili 400 mg ibuprofena. Po potrebi, može se
uzeti dodatna doza od 1 ili 2 tablete (200
mg do 400 mg ibuprofena) u intervalu doziranja od 4 do 6 sati.
Potrebno je da prođe najmanje 4 sata između doza, i ne sme se
prekoračiti doza od 1200 mg u periodu od 24
sata (6 Nurofen tableta). Samo za kratkotrajnu primenu.
Starije osobe i pacijenti sa oštećenom renalnom i hepatičkom
funkcijom treba da uzimaju najnižu efektivnu
dozu.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
NAČIN PRIMENE
Tablete se uzimaju oralno, sa dovoljnom količinom vode.
2 od 10
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Pacijenti koji su ranije pokazali reakcije preosetljivosti (npr.
bronhospazam, astma, rinitis,
angioedem ili urtikarija) kao odgovor na ibuprofen, acetilsalicilnu
kiselinu (As