Nurofen voor kinderen suikervrije suspensie, suspensie voor oraal gebruik 100 mg/5 ml

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

IBUPROFEN 20 mg/ml

Доступно од:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

IBUPROFEN 20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Suspensie voor oraal gebruik

Састав:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DOMIFEENBROMIDE ; GLYCEROL (E 422) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCHLORIDE ; ORANGE FLAVOUR 2M16014 (RI) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DOMIFEENBROMIDE ; GLYCEROL (E 422) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCHLORIDE ; ORANGE FLAVOUR 2M16014 (RI) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Ibuprofen

Резиме производа:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DOMIFEENBROMIDE; GLYCEROL (E 422); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); MALTODEXTRINE; NATRIUMCHLORIDE; ORANGE FLAVOUR 2M16014 (RI); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJE SUSPENSIE, SUSPENSIE 100 MG/5 ML
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJE SUSPENSIE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie bevat ibuprofen 100 mg/5
ml. Deze stof remt de vorming
van bepaalde stoffen in het lichaam (prostaglandines geheten), die
betrokken zijn bij pijn, koorts en
ontstekingsreacties. Op deze manier vermindert ibuprofen pijn en
koorts en remt het ontstekingen.
Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie wordt gebruikt voor de
behandeling van:
•
koorts
•
matige tot gemiddelde pijn
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u overgevoelig bent voor ibuprofen, andere soortgelijke
pijnstillers of andere bestanddelen
van het product;
•
als u eerder last heeft gehad van benauwdheid, astma, galbulten of een
loopneus na gebruik van
acetylsalicylzuur of andere soortgelijke pijnstillers;
•
bij een bestaande

Карактеристике производа

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie
, suspensie voor oraal gebruik 100 mg/5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml orale suspensie bevat 20 mg ibuprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
•
Vloeibare maltitol 2226 mg per 5 ml
•
Tarwezetmeel 11 mg, bevat niet meer dan 0,225 microgram gluten, per 5
ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de symptomatische behandeling van matige tot gemiddelde pijn
Voor de symptomatische behandeling van koorts
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Voor
orale
toediening.
De
maximum
totale
dosering
per
dag
is
20-30
mg
ibuprofen
per
kg
lichaamsgewicht, verdeeld over 3 of 4 giften. Als richtlijn kunt u het
volgende aanhouden (het
lichaamsgewicht van het kind is hierbij belangrijker dan de leeftijd):
LICHAAMSGEWICHT KIND (LEEFTIJD)
DOSERING
HOE VAAK?
5,6 – 7,6 kg (3-6 maanden)
2,5 ml
Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
maximaal 3 keer per dag
7,7 – 9 kg (6-12 maanden)
2,5 ml
Zonodig na minimaal 6 uur nogmaals een dosis,
maximaal 4 keer per dag
10 - 15 kg (1-3 jaar)
5 ml
Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
maximaal 3 keer per dag
16 - 20 kg (4-6 jaar)
7,5 ml
Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
maximaal 3 keer per dag
2
21 – 29 kg (7-9 jaar)
10 ml
Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
maximaal 3 keer per dag
30 – 40 kg (10-12 jaar)
15 ml
Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
maximaal 3 keer per dag
Patiënten met renale of hepatische deficiëntie moeten eerst een arts
raadplegen voordat Nurofen voor
Kinderen suikervrije suspensie gebruikt wordt.
Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie is niet geschikt voor
toediening aan kinderen jongere dan
3 maanden. Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie mag maximaal 3
dagen gegeven worden.
Voor kinderen in de leeftijdsgroep van 3-5