Nurofen orange 100 mg mīkstās košļājamās kapsulas

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Ibuprofēns

Доступно од:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A., Poland

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

Ibuprofenum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Košļājamā kapsula, mīkstā

Тип рецептора:

bez receptes

Произведен од:

RB NL Brands B.V., Netherlands

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

19-JAN-23

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2022-09-02_var WS/1189
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NUROFEN ORANGE 100 MG MĪKSTĀS KOŠĻĀJAMĀS KAPSULAS
_ _
Bērniem ar ķermeņa masu no 20 kg (7 gadi) līdz 40 kg (12 gadi)
_ _
Ibuprofenum
_ _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
_SKATĪT 4. PUNKTU._
-
Ja Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 3 dienām,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nurofen Orange
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nurofen Orange
lietošanas
3.
Kā lietot Nurofen Orange
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nurofen Orange
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NUROFEN ORANGE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aktīvā
viela,
kas
nodrošina
šo
zāļu
iedarbību,
ir
ibuprofēns,
kas
pieder
nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
Nurofen Orange lieto bērniem no 7 līdz 12 gadu vecumam, kuri sver 20
– 40 kg, lai atvieglotu
vieglas līdz vidēji smagas sāpes, tādas kā kakla sāpes, zobu
sāpes, ausu sāpes, galvassāpes,
nelielas sāpes un sastiepumu sāpes, kā arī saaukstēšanās un
gripas simptomus. Nurofen
Orange arī pazemina augstu temperatūru (mazina drudzi).
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja Jūsu bērns nejūtas labāk vai
jūtas sliktāk pēc 3 dienām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NUROFEN ORANGE LIETOŠANAS
NELIETOJIET ŠĪS ZĀLES BĒRNIEM:
•
kuriem ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zā�

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2022-09-02_var WS/1189
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nurofen Orange 100 mg mīkstās košļājamās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mīkstā košļājamā kapsula satur 100 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Glikoze – 1 košļājamā kapsula satur 358,3 mg.
Saharoze – 1 košļājamā kapsula satur 251,6 mg.
Sojas lecitīns – 1 košļājamā kapsula satur 0,01 mg.
Nātrijs – 1 košļājamā kapsula satur 0,027 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā košļājamā kapsula.
Oranža kvadrāta formas mīkstā košļājamā želatīna kapsula ar
baltu apdruku “N100”. Mīkstās
želatīna kapsulas tipiski izmēri ir aptuveni 5 līdz 8 mm platumā
un 15 līdz 17 mm diagonāles
garumā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles ir indicētas bērniem ar ķermeņa masu no 20 kg (7 gadu
vecuma) līdz 40 kg (12 gadu
vecumam).
Zāles lieto, lai mazinātu drudzi un atvieglotu saaukstēšanās un
gripas simptomus, kā arī
vieglas līdz vidēji smagas sāpes, tādas kā kakla sāpes, zobu
sāpes, ausu sāpes, galvassāpes,
nelielas sāpes un sastiepumu sāpes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lieto iekšķīgi un tikai īslaicīgai lietošanai.
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsākajā periodā,
kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bērniem ibuprofēna devu aprēķina atkarībā no ķermeņa masas,
parasti vienreizējā deva ir no
5 līdz 10 mg/kg ķermeņa masas. Nurofen Orange maksimālā dienas
deva ir 20-30 mg/kg
ķermeņa masas. Ieteicamo dienas devu var sasniegt sekojoši:
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2022-09-02_var WS/1189
2
BĒRNA ĶERMEŅA
MASA (KG)
VECUMS (GADI)
VIENREIZĒJĀ DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS
DEVA
20-29
7-9
200
mg
ibuprofēna
(atbilst 2 kapsulām)
600
mg
ibuprofēna
(atbilst 6 kapsulām)
30-40
10-12
300
mg
ibuprofēna
(atbilst 3 kapsulām)
900
mg
ibuprofēn