Nurofen junior narandža

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

200mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična, 1x100mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

Резиме производа:

JKL: 3162328

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-09

Информативни летак

1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK
NUROFEN
®
JUNIOR NARANDŽA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.Šta je lek Nurofen junior narandža i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen junior
narandža
3. Kako se uzima lek Nurofen junior narandža
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Nurofen junior narandža
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK NUROFEN JUNIOR NARANDŽA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nurofen junior narandža sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja
pripada grupi lekova poznatih pod
nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Nurofen junior narandža se koristi za kratkotrajno lečenje
blagog do umerenog bola i povišene telesne
temperature.
Koristi se i za lečenje simptoma juvenilnog reumatoidnog artritisa i
drugih skeletno-muskularnih poremećaja
uključujući ankilozni spondilitis (zapaljensko oboljenje kičme),
osteoartritis, nereumatoidne artropatije
(otečeni zglobovi), kapsulitis (ukočenost i bolovi u ramenu),
reumatizam ili povrede mekog tkiva kao što je
burzitis (zapaljenje omotača zgloba), tendinitis (zapaljenje tetiva)
i tendosinovitis (zapaljenje tetivnog
omotača). Takođe se koristi za lečenje bola u leđima i bolnih
menstruacija.
Lek Nurofen junior narandža je namenjen za decu stariju od 6 godina
ili sa telesnom masom preko 20 kg.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NUROFENJ

Карактеристике производа

1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nurofen
®
junior narandža, 200 mg/5 mL, oralna suspenzija
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži: 200 mg ibuprofena.
1 mL oralne suspenzije sadrži: 40 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: maltitol, tečni; natrijum
i pšenični skrob.
5 mL oralne suspenzije sadrži 2226 mg maltitola, tečnog.
5 mL oralne suspenzije sadrži 9,18 mg (0,40 mmol) natrijuma.
5 mL oralne suspenzije sadrži 15,4 mg pšeničnog skroba, koji
sadrži ne više od 0,315 mikrograma glutena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Skoro bela sirupasta suspenzija karakterističnog mirisa na
pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju povišene telesne temperature..
Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa i drugih
skeletno-muskularnih poremećaja,
uključujući ankilozni spondilitis, osteoartritis, nereumatoidne
artropatije, kapsulitis, reumatizam ili povrede
mekog tkiva kao što je burzitis, tendinitis i tendosinovitis. Takođe
se koristi za terapiju bola u leđima i
dismenoreje.
Lek Nurofen junior narandža je namenjen za decu stariju od 6 godina
ili sa telesnom masom preko 20 kg.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu umanjiti primenom najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu
neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Preporučena dnevna doza leka Nurofen junior narandža je 20-30 mg/kg
telesne mase u jednakim podeljenim
dozama, u doznim intervalima od 6 do 8 sati. Preporučena doza se ne
sme prekoračiti.
Uz primenu priloženog pribora za doziranje ovo se može postići na
sledeći način:
2 od 13
Uzrast deteta
(Telesna masa)
Doziranje i način primene
Učestalost primanja
(tokom 24 sata)
6-9 godina
(20-29 kg)
1 x 200 mg/5mL
(jedna
puna
kašika
od
5mL
(„veći
kraj“))
3 puta
10-12 godina