Novpiron

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метамизола-natrijum

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QN02BB02

INN (Међународно име):

metamizol-natrijum

Дозирање:

500mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 500mg/mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-26

Информативни летак

Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek
Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOVPIRON
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 50ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek
Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
NOVPIRON
®
metamizol-natrijum (500 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, ždrebad, goveda i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
0.15 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Primena leka NOVPIRON
®
indikovana je u sledećim slučajevima:

ublažavanje i uklanjanje bolova i grčeva, kao što su kolike konja,
meteorizam creva i želuca (gasne
kolike), kolike usled toničnog grča creva, kod opstipacije tankog
creva, začepljenja jednjaka,
lumbaga konja, vrlo bolnih rana i ozleda.

akutnih zapaljenskih procesa lokomotornog aparata (artritis, burzitis,
tendinitis i miozitis).

otklanjanje bolova nastalih tokom pregleda životinja, odnosno
izvođenja bolnih
dijagnostičkih
procedura.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod:

životinja sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjenom krvnom
slikom
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek
Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
3 od 5

životinja kod kojih su dijagnostikovane ulceracije na sluzokoži
želuca i creva, gastroenteritis ili
krvarenje bez obzira na poreklo

dehidriranih i i

Карактеристике производа

Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek
Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOVPIRON
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek
Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
NOVPIRON
®
metamizol-natrijum (500 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, ždrebad, goveda i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Metamizol-natrijum
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
0,15 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, ždrebad, goveda i psi.
4. 2
INDIKACIJE
Primena leka NOVPIRON
®
indikovana je u sledećim slučajevima:

ublažavanje i uklanjanje bolova i grčeva, kao što su kolike konja,
meteorizam creva i
želuca (gasne kolike), kolike usled toničnog grča creva, kod
opstipacije tankog creva,
začepljenja jednjaka, lumbaga konja, vrlo bolnih rana i ozleda.

akutnih
zapaljenskih
procesa
lokomotornog
aparata
(artritis,
burzitis,
tendinitis
i
miozitis).

otklanjanje
bolova
nastalih
tokom
pregleda
životinja,
odnosno
izvođenja
bolnih
dijagnostičkih procedura.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod:

životinja sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjenom krvnom
slikom
Broj rešenja:323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine za lek
Novipron®, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50 mL
3 od 6

životinja
kod
kojih
su
dijagnostikovane
ulceracije
na
sluzokoži
želuca
i
creva,
gastroenteritis ili krvarenje bez obzira na poreklo

dehidriranih i iscrpljenih životinja

životinja kod kojih postoji preosetljivost na aktiv