NOVORUFEN 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

ibuprofen

Доступно од:

Galenika International Kft.

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 30 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22440 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 100 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22440 / 02 - VN GYK - TK - nem; 1 X 150 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22440 / 03 - VN GYK - TK - nem; 1 X 200 ml PET tartályban - +szájfecskendő - OGYI-T-22440 / 04 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: BRUFEN cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22073; ALGOFLEX JUNIOR 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; NUROFEN narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793

Статус ауторизације:

Informed consent

Датум одобрења:

2013-03-06

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NOVORUFEN 40 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak, gyermekeknél 3 nap múlva, serdülőknél és
felnőtteknél láz kezelése esetén 3 nap,
fájdalom kezelése esetén 4 nap múlva.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novorufen 40 mg/ml belsőleges
szuszpenzió (a továbbiakban
Novorufen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novorufen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Novorufen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Novorufen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVORUFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Novorufen a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekhez (más
néven az NSAID) tartozik,
amely csillapítja a fájdalmat és csökkenti a lázat.
A Novorufen-t az alábbi kórállapotok rövidtávú, tüneti
kezelésére alkalmazzák:
•
enyhe, illetve közepesen súlyos fájdalom, pl. fogfájás,
fejfájás.
•
láz.
A Novorufen-t 10 kg-nál nagyobb testtömegű (1 éves életkortól)
gyermekek kezelésére, valamint
serdülők és felnőttek kezelésére alkalmazzák.
2.
TU

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Novorufen 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml belsőleges szuszpenzió.
Ismert hatású segédanyagok:
0,5 g maltit-szirupot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy törtfehér színű, viszkózus szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Novorufen 40 mg/ml belsőleges szuszpenziót (továbbiakban:
Novorufen) az alábbi kórállapotok
rövidtávú, tüneti kezelésére alkalmazzák:

enyhe, illetve közepesen súlyos fájdalom, pl. fogfájás,
fejfájás

láz.
A Novorufen alkalmazható gyermekeknél 10 ttkg felett (1 éves
kortól), valamint serdülők és felnőttek
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást a rendellenesség súlyossága és a beteg panaszai
alapján kell beállítani. A mellékhatások
minimalizálhatók oly módon, hogy a legalacsonyabb hatásos dózist
alkalmazzák a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont).
Adagolás
Az ajánlott adagolásra vonatkozó részletes információkat az
alábbi táblázat tartalmazza.
Gyermekeknél és serdülőknél a Novorufen adagja a testtömegtől
függ.
Szabály szerint egyszeri adagként 7-10 mg/ttkg, teljes napi
adagként pedig legfeljebb 30 mg/ttkg
adható. A megfelelő adagolási intervallumokat a tünetek és a
maximális napi adag alapján kell
meghatározni, de 6 óránál nem lehet rövidebb. Az ajánlott napi
adagot nem szabad túllépni.
Ha a készítményre 3 napnál hosszabb ideig van szükség, vagy ha a
tünetek súlyosbodnak, orvoshoz
kell fordulni.
Ha gyermekeknél a készítmény szedése 3 napnál hosszabb ideig
szükséges, vagy ha a tünetek
súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha serdülőknél és felnőtteknél a készítmény szedése láz
esetén 3 napnál, fájdalom kezelésére 4 napnál
hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz
ke