NOVALGINA 1g/2mL SOLUCION INYECTABLE

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Доступно од:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

АТЦ код:

N02BB02

INN (Међународно име):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Фармацеутски облик:

SOLUCION INYECTABLE

Састав:

POR MILILITRO -

Пут администрације:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Јединице у пакету:

Caja de cartón por 5, 10 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL c/u

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

Терапеутска група:

Metamizol sódico (dipirona)

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón por 5, 10 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL c/u

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-02-14

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
NOVALGINA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMUN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA.
NOVALGINA® 1 g/2mL
Metamizol sódico (Dipirona)
Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Metamizol sódico monohidratado (Dipirona) .................. 1g
Excipientes cs (Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 5.1)
NOVALGINA contiene compuestos de sodio 1 mL contiene 1,42 mmol (32,7
mg) Sodio. Se debe
controlar a los pacientes con dieta baja en sodio (baja en sodio/baja
en sal).
3.
FORMA DE DOSIFICACIÓN
SOLUCIÓN INYECTABLE, TRANSPARENTE, CASI INCOLORA A AMARILLA
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
dolor agudo e intenso después de lesiones u operaciones,
•
cólico,
•
dolor tumoral,
•
otros dolores agudos o crónicos graves, si no están indicadas otras
medidas terapéuticas,
•
fiebre alta que no responde a otras medidas.
La administración parenteral sólo está indicada si la
administración enteral no es una opción.
4.2 DOSIFICACIÓN Y MÉTODO DE USO
Dosificación
La dosis depende de la intensidad del dolor o de la fiebre y de la
sensibilidad individual para reaccionar
a Novalgina. Es esencial que se elija la dosis más baja para
controlar el dolor y la fiebre.
Los niños y adolescentes de hasta 14 años de edad pueden recibir una
dosis única de 8-16 mg de
metamizol por kilo de peso corporal. Para la fiebre, una dosis de 10
mg de metamizol por kilo de
peso corporal suele ser suficiente para los niños. Los adultos y
adolescentes mayores de 15 años (>
53 kg) pueden recibir hasta 1000 mg por dosis única.
FICHA TÉCNICA
Dependiendo de la dosis máxima diaria, puede administrarse una sola
dosis hasta 4 veces al día a
intervalos de 6-8 horas.
Se puede esperar un efecto marcado de 30 minutos después de la
administración parenteral.
Para minimizar el riesgo de una reacción hipotensiva, la inyección
intravenosa debe administrarse
muy lentamente.
La siguiente tabla contiene las dos