Norvasc Tafla 5 mg

Country: Исланд

Језик: Исландски

Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активни састојак:

Amlodipinum besýlat

Доступно од:

Upjohn EESV

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

Amlodipinum

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tafla

Тип рецептора:

(R) Lyfseðilsskylt

Резиме производа:

022293 Þynnupakkning PVC-PVDC/álþynnu, þynnupakkningar V0056

Статус ауторизације:

Markaðsleyfi útgefið

Датум одобрења:

1992-01-01

Информативни летак

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NORVASC
5 mg og 10 mg töflur
amlódipín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Norvasc
og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Norvasc
3.
Hvernig nota á Norvasc
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Norvasc
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar.
1.
UPPLÝSINGAR UM NORVASC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Norvasc inniheldur virka efnið amlódipín, sem tilheyrir lyfjaflokki
sem nefnist kalsíumgangalokar.
Norvasc
er notað til að meðhöndla of háan blóðþrýsting og tiltekna
tegund af brjóstverk sem nefnist
hjartaöng (angina pectoris), en sjaldgæf gerð hans er Prinzmetals
hjartaöng og breytileg hjartaöng.
Hjá sjúklingum með of háan blóðþrýsting verkar lyfið með
því að slaka á æðum svo blóðið eigi
greiðari leið gegnum þær. Hjá sjúklingum með hjartaöng verkar
Norvasc með því að bæta blóðflæði til
hjartavöðvans, sem þá fær meira súrefni svo hjartaöng er
afstýrt. Lyfið slær ekki tafarlaust á brjóstverk
af hjartaöng.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NORVASC
EKKI MÁ NOTA NORVASC
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlód

Карактеристике производа

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Norvasc 5 mg töflur
Norvasc 10 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur amlódipínbesílat sem jafngildir 5 mg af
amlódipíni.
Hver tafla inniheldur amlódipínbesílat sem jafngildir 10 mg af
amlódipíni.
Hjálparefni:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
5 mg töflur: Hvítar til beinhvítar, smaragðslaga töflur með
skornum köntum og ígröfnu AML 5 og
deiliskoru á annarri hliðinni og VLE á hinni hliðinni.
10 mg töflur: Hvítar til beinhvítar, smaragðslaga töflur með
skornum köntum og ígröfnu AML 10 á
annarri hliðinni og VLE á hinni hliðinni.
5 mg töflunni má skipta í tvo jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur.
Langvinn stöðug hjartaöng.
Æðakrampaöng (Prinzmetals hjartaöng).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Venjulegur upphafsskammtur bæði við háþrýstingi og hjartaöng er
5 mg Norvasc einu sinni á
sólarhring, sem má auka í að hámarki 10 mg eftir svörun
sjúklings.
Hjá sjúklingum með háþrýsting hefur Norvasc verið notað ásamt
tíazíð-þvagræsilyfjum, alfa-blokkum,
beta-blokkum og ACE-hemlum. Við hjartaöng er hægt að nota Norvasc
sem einlyfjameðferð eða
ásamt öðrum lyfjum við hjartaöng hjá sjúklingum með hjartaöng
sem ekki svarar meðferð með
nítrötum og/eða viðeigandi skömmtum af beta-blokkum.
Ekki er þörf á að breyta skömmtum af Norvasc þegar lyfið er
notað ásamt tíazíð-þvagræsilyfjum, beta-
blokkum og ACE-hemlum.
_Sérstakir sjúklingahópar _
_Aldraðir sjúklingar _
Norvasc þolist jafn vel hjá öldruðum og yngri sjúklingum, í
svipuðum skömmtum. Mælt er með því að
nota venjulega skammta hjá öldruðum, en gæta skal varúðar við
skammtaaukningu (sjá kafla 4.4
og 5.2).
2
_Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi _
Ekki hafa verið ákvarðaðir skammtar fyrir sjúklinga með vægt
eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi og
því skal velja skammtastærð með var�