Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QG52
VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)
Intramamární suspenze
dojnice
PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE
Kódy balení: 9907044 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9902836 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor
2013-11-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Noroseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irsko Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irsko Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road Newry County Down, BT35 6 JP Severní Irsko Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot Bismuthi subnitras ponderosus 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 intramamární aplikátor (4 g) obsahuje: Léčivá látka: Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g Světle hnědá suspenze. 4. INDIKACE Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho. U krav, u kterých se nevyskytuje subklinická mastitida, lze přípravek použít samostatně bez použití jiných léčiv v rámci programů pro kontrolu mastitid u krav v období stání na sucho. Výběr krav pro léčbu přípravkem musí být založen na klinickém rozhodnutí veterinárního lékaře. Kritéria pro výběr krav mohou vycházet z anamnestických údajů o výskytu mastitidy a počtu somatických buněk u jednotlivých krav, nebo na základě uznávaných zkoušek pro detekci subklinických mastitid jako je bakteriologické vyšetření. 1/4 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav v laktaci. Nepoužívat přípravek jako jediný způsob léčby u krav se subklinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Akutní mastitida byla po použití tohoto přípravku hlášena velmi vzácně, především kvůli špatné technice aplikace a nedostatečné hygieně. Přečtěte si p Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 intramamární aplikátor (4 g) obsahuje: Léčivá látka: Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Světle hnědá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho. U krav, u kterých se nevyskytuje subklinická mastitida, lze přípravek použít samostatně bez použití jiných léčiv v rámci programů pro kontrolu mastitid u krav v období stání na sucho. Výběr krav pro léčbu přípravkem musí být založen na klinickém rozhodnutí veterinárního lékaře. Kritéria pro výběr krav mohou vycházet z anamnestických údajů o výskytu mastitidy a počtu somatických buněk u jednotlivých krav, nebo na základě uznávaných zkoušek pro detekci subklinických mastitid jako je bakteriologické vyšetření vzorků. 4.3 KONTRAINDIKACE Viz bod 4.7. Nepoužívat u krav v laktaci. Nepoužívat přípravek jako jediný způsob léčby u krav se subklinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Opatření pro použití u zvířat Správnou praxí je, aby u zaprahlých krav byla pravidelně prováděna sledování na příznaky klinické mastitidy. Pokud se v čtvrti se strukovým kanálkem utěsněným přípravkem vyvine klinická mastitida, musí být postižená čtvrť před aplikací příslušné léčby manuálně vydojena. Aby se snížilo riziko kontaminace, neponořujte aplikátor do vody. Aplikátor je určen výhradně k jednorázovému použití. Прочитајте комплетан документ