Noroclav Lactating Cow

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina, преднизолон

Доступно од:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ51RV01

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon

Дозирање:

200mg/3g+50mg/3g+10mg/3g

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarni špric, 24x3g

Класа:

NRV

Произведен од:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-07-24

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00356-18-001 od 24.07.2019. za lek NOROCLAV
LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3G
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOROCLAV LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-18-001 od 24.07.2019. za lek NOROCLAV
LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3G
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o.
Beograd, Hadži Prodanova 8, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry, County Down, Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
NOROCLAV LACTATING COW
amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon
(200 mg + 50 mg +10 mg)/ 3g
intramamarna suspenzija
za krave u periodu laktacije
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (3 g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata)
200 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata)
50 mg
Prednizolon
10 mg
SPISAK POMOĆNIH SUSPSTANCI
Silicijum-dioksid (Syloid AL-IFP); parafin, beli, meki; parafin,
tečni, laki.
4.
INDIKACIJE
NOROCLAV LACTATING COW se koristi za terapiju mastitisa kod krava u
fazi laktacije prouzrokovanih
stafilokokama (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze),
streptokokama (uključujući _ S. _
_agalactiae, S. dysgalactiae _i _S. uberis_) i _Escherichia coli_
(uključujući sojeve koji proizvode beta-
laktamaze).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na peniciline i
cefalosporine.
Lek se ne primenjuje kod ostalih vrsta životinja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-18-001 od 24.07.2019. za lek NOROCLAV
LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3G
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava alergijske reakcije.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo
koje

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00356-18-001 od 24.07.2019. za lek NOROCLAV
LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOROCLAV LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-18-001 od 24.07.2019. za lek NOROCLAV
LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3G
2 od 6
1.
IME LEKA
NOROCLAV LACTATING COW
200 mg/3g + 50 mg/3g +10 mg/ 3g
intramamarna suspenzija
za krave u periodu laktacije
amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (3 g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata)
200 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata)
50 mg
Prednizolon
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Suspenzija skoro bele do bledožute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu laktacije
4.2
INDIKACIJE
NOROCLAV LACTATING COW se koristi za terapiju mastitisa kod krava u
fazi laktacije prouzrokovanih
stafilokokama (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze),
streptokokama (uključujući _ S. _
_agalactiae, S. dysgalactiae _i_ S. uberis_) i _Escherichia coli
_(uključujući sojeve koji proizvode beta-
laktamaze).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na peniciline i
cefalosporine.
Lek se ne primenjuje kod ostalih vrsta životinja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-18-001 od 24.07.2019. za lek NOROCLAV
LACTATING COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 24 X 3G
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Veterinar treba da prati tok terapije.
Lek se ne primenjuje ka