Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temazepamum
Viatris Pharma GmbH
N05CD07
temazepamum
Gelatinekapseln
temazepamum 20 mg, excipiens pro Kapsel.
B
Synthetika
Hypnoticum
zugelassen
1983-07-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Normison®/Normison® mite MEDA Pharma GmbH Was ist Normison/Normison mite und wann wird es angewendet? Sie erhielten Normison/Normison mite auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und sollten es nur gemäss seinen oder ihren Anweisungen einnehmen. Normison/Normison mite enthält den Wirkstoff Temazepam, ein schnell wirkendes Schlafmittel aus der Klasse der Benzodiazepine, welches ein rasches Einschlafen und gutes Durchschlafen bewirkt. Es wird vom Arzt bzw. der Ärztin für schwere Einschlaf- und Durchschlafstörungen verschrieben, ebenso wird Normison/Normison mite bei der Vorbereitung vor kleinen chirurgischen Eingriffen oder diagnostischen Massnahmen verwendet. Was sollte dazu beachtet werden? Normison/Normison mite wird nur bei schweren Schlafstörungen vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben und wird nur für kurze Zeit eingenommen. Wann darf Normison/Normison mite nicht angewendet werden? Normison/Normison mite darf nicht angewendet werden bei: ·Überempfindlichkeit auf Temazepam, andere Benzodiazepine bzw. einen anderen Bestandteil des Arzneimittels; ·schwerer Muskelschwäche (Myasthenia gravis); ·schwerer Atemfunktionsstörung; ·Aussetzen der Atmung während der Nacht (Schlafapnoe-Syndrom); ·schwerer Leberfunktionsstörung; ·Bewegungsstörungen von Muskelgruppen, die von einem Untergang von Nervenzellen, vor allem im Kleinhirn oder Rückenmark, herrühren (zerebelläre oder spinale Ataxien); ·akuter Vergiftung mit Alkohol, Beruhigungs-, Schlaf- und Schmerzmitteln oder mit auf die Psyche wirkenden Arzneimitteln (sogenannte Psychopharmaka, z.B. Neu Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION Normison®/- mite MEDA Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Temazepamum. Hilfsstoffe: Excip. pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Gelatinekapsel Normison mite enthält 10 mg Temazepam. 1 Gelatinekapsel Normison enthält 20 mg Temazepam. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Benzodiazepine sollen nur dann eingesetzt werden, wenn die Störungen von klinisch signifikantem Schweregrad sind oder den Patienten in seinem Verhalten stark beeinträchtigen. Schlaflosigkeit kann ein Symptom physischer oder psychischer Krankheiten sein. Daher sollten bei Schlafstörungen allfällige ursächliche Grundkrankheiten erkannt und spezifisch behandelt werden. Zur Prämedikation bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Gegen Schlafstörungen: Übliche Dosierung Erwachsene: 10–20 mg Temazepam. In Ausnahmefällen kann die Dosis auf 30–40 mg Temazepam erhöht werden. Ältere Patienten: 10 mg Temazepam. In Ausnahmefällen kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden. Die Behandlung soll mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Als Prämedikation: Bei Erwachsenen 20–30 mg Temazepam 30–60 Minuten vor kleineren operativen Eingriffen oder diagnostischen Massnahmen einnehmen. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion benötigen eine regelmässige medizinische Beobachtung. Die Dosierung muss der Reaktion des Patienten entsprechend angepasst werden. Dosisreduktionen können erwogen werden. Ähnliches gilt für geschwächte Patienten oder solche mit chronisch- respiratorischer Insuffizienz. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz ist die Einnahme von Temazepam kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Therapiedauer Bei Schlafstörungen sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein, darf jedoch 4 Wochen, inkl. dem Ausschleichen der Therapie, nicht übersteigen; jede längerdauernde Behandlung bedarf einer sorgfältigen Reevaluation der Situation. Prinzipiell wird e Прочитајте комплетан документ