NORADRENALIN MEDIKUNION

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

norepinefrin

Доступно од:

MEDIKUNION DOO BEOGRAD

АТЦ код:

C01CA03

INN (Међународно име):

norepinefrin

Дозирање:

1mg/mL

Фармацеутски облик:

koncentrat za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; ampula, 100x10mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Резиме производа:

JKL: 0105001

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-06-29

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
NORADRENALIN MEDIKUNION, 1 MG/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
INN:
NOREPINEFRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NORADRENALIN MEDIKUNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek NORADRENALIN MEDIKUNION
3.
Kako se primenjuje lek NORADRENALIN MEDIKUNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NORADRENALIN MEDIKUNION
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK NORADRENALIN MEDIKUNION I ČEMU JE NAMENJEN
NORADRENALIN MEDIKUNION,
koncentrat
za rastvor za infuziju
pripada grupi
lekova koji
se zovu
“adrenergici ili dopaminergici”, koji deluju tako što povećavaju
krvni pritisak.
NORADRENALIN MEDIKUNION, koncentrat za rastvor za infuziju koristi se
u terapiji akutne hipotenzije
(sniženja krvnog pritiska).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NORADRENALIN
MEDIKUNION
LEK NORADRENALIN MEDIKUNION NE SMETE PRIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu
noradrenalin-tartarat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
Kao pojedinačnu terapiju, ukoliko imate snižen krvni pritisak
(hipotenziju) koja je nastala usled
smanjenja volumena krvi (hipovolemije), osim u hitnim slučajevima za
održavanje koronarne i cerebralne
perfuzije sve dok se ne završi terapija nadoknade volumena
-
U
vene donjih udova kod starijih pacijenata sa

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NORADRENALIN MEDIKUNION, 1 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN:
norepinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL NORADRENALIN MEDIKUNION, koncentrata za rastvor za infuziju
sadrži
1 mg norepinefrin-
tartarata (noradrenalin-tartarata),
što je ekvivalentno 0,5 mg norepinefrin baze (noradrenalin baze).
Jedna
ampula od 10 mL sadrži 10 mg noradrenalin-tartarata, što je
ekvivalentno 5 mg noradrenalin baze.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Natrijum-metabisulfit, 0,25 mg/mL (jedna ampula od 10 mL sadrži 2,5
mg natrijum-metabisulfita)
Jedna ampula od 10 mL sadrži 34,82 mg natrijuma (3,48 mg/mL)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
NORADRENALIN MEDIKUNION, koncentrat za rastvor za infuziju je
providan,
bezbojan ili praktično
bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek NORADRENALIN MEDIKUNION,
koncentrat za rastvor za infuziju koristi se kao vazopresor.
Njegova upotreba je utvrđena u lečenju stanja akutne hipotenzije
koja se povremeno javljaju kod osoba sa
feohromocitomom,
kod simpatektomije, dečije paralize, spinalne anestezije, infarkta
miokarda, septičkog
šoka, transfuzije i reakcija na lekove.
Noradrenalin je indikovan kao privremeni adjuvant u lečenju srčanog
zastoja ili akutne hipotenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek NORADRENALIN MEDIKUNION se mora primenjivati intravenski.
Uobičajena doza za odrasle:
Inicijalna doza se primenjuje brzinom od 8 do 12 mikrograma (od 0,008
do 0,012 mg) (baza) po minuti,
podešavanjem brzine primene uspostavlja se i održava željeni krvni
pritisak.
2 od 8
Za održavanje, brzina primene je prilagođena na 2 do 4 mikrograma
(0,002 do 0,004 mg) (baza) po minuti,
titracija doze se radi prema odgovoru pacijenta.
U slučaju
septičkog
šoka,
dozu
treba
prilagoditi
oko
0,5
mikrograma/kg/min
(do
maksimum 1,0
mikrogram/kg/min) da se dobije željena vrednost
krvnog pritiska. Preporučuje se istovremena